Rheumatology Other

האם Etanercept בעל יעילות ארוכת טווח כנגד RA? (מתוך Ann Rheum Dis)

מספר חששות עלו בנוגע לשימוש ארוך הטווח ב- Etanercept בחולי RA (Rheumatoid Arthritis), בכל הנוגע לדיכוי חיסוני והשפעותיו על התפתחות זיהומים וגידולים ממאירים. המחקר שנמשך 5 שנים, נועד לסייע במציאת מענה לחששות אלו.

המחקר כלל 58 אתרים ב-12 מדינות אירופאיות, והחל בשנת 1998, לאחר השלמת שני מחקרים רנדומליים, מבוקרי-פלסבו, בהם המשתתפים טופלו בפלסבו או Etanercept במינון 25 מ”ג, פעמיים בשבוע. כל המשתתפים לא הגיבו היטב לטיפול ב-DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) לפני המחקר.

מדדי היעילות העיקריים ומדדי הסיום כללו את מספר המפרקים הכואבים ונפוחים. מדדים משניים כללו את שיעורי התגובה על פי ACR (American College of Rheumatology), Disease Activity Score ומדדי Acute Phase Reactant.

התוצאות שעלו לאחר 3 שנים:


  • מבין 549 החולים שהשתתפו במחקר הפתוח, 467 (85%), 414 (75%) ו-371 (68%) השלימו את השנה הראשונה, השנתיים הראשונות, ושלוש השנים הראשונות של המחקר, בהתאמה. 363 משתתפים (66%) נותרו במחקר בזמן ניתוח התוצאות.

  • דווח על חשיפה כוללת של 149 שנות-מטופל, כולל מחקר כפל-סמיות. במחקר הפתוח, שיעורי הפרישה מהמחקר על רקע יעילות הטיפול או בטיחות הטיפול, עמדו על 11% ו-13%, בהתאמה.

  • תופעות לוואי שכיחות כללו זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, תסמונות שפעת, פריחה ותגובות באתר ההזרקה.

  • שיעורי הזיהומים החמורים וממאירויות נותרו ללא-שינוי במהלך המחקר. לא נרשמו דיווחים על חולים עם Central Demyelinating Disease או דיסקראזיות חמורות של הדם.

  • לאחר 3 שנים, שיעורי התגובה לפי ACR20, ACR50 ו-ACR70 עמדו על 78%, 51% ו-27%,בהתאמה. Disease Activity Score ירד ל-3.0 לאחר 3 חודשים ו-2.6 לאחר 3 שנים מ-5.1

  • שיפור פרסיסטנטי זוהה בשאלוני Health Assessment Questionnaire לאורך 3 שנות המחקר.

לסיכום, החוקרים טוענים כי ל- Etanercept פרופיל בטיחותי ויעילות חיובית לטיפול במשך למעלה מ-3 שנים, וממשיך לספק יתרון קליני משמעותי באוכלוסית המטופלים שנבדקה במחקר. לפיכך, Etanercept היא אופציית טיפול ארוך טווח.

Ann Rheum Dis 2006;65:1578-1584

לידיעה ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    תוצאות מבטיחות למתן Teclistamab כנגד מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Teclistamab, תכשיר המכוון כנגד B-Cell Maturation Agent (או BCMA), הוביל לשיפור פעילות מחלה בארבעה חולים עם מחלות אוטואימוניות עמידות לטיפול. בתיאור מקרה שפורסם בנפרד, Teclistamab השרה הפוגה בחולה עם לופוס עמידה לטיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    מדד מסת גוף בילדות מנבא סיכון למחלות עור (J Investigative Dermatology)

    השמנה בילדות מלווה בסיכון מוגבר למחלות עור בילדות על-רקע חיסוני, כולל אלופציה אראטה, אטופיק דרמטיטיס ופסוריאזיס, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Investigative Dermatology. מעבר ממשקל תקין לעודף-משקל מלווה בסיכון מוגבר לאטופיק דרמטיטיס, בעוד שירידה במשקל עשויה להפחית את הסיכון למחלת עור. החוקרים מקוריאה בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-2.1 מיליון […]

  • דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    דלקת מפרקים שגרונית מלווה בסיכון מוגבר לאירוע מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים (Rheumatology)

    בחולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) ופרפור פרוזדורים סיכון מוגבר לאירוע מוחי איסכמי, בהשוואה לאלו עם הפרעת הקצב בלבד, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Rheumatology. באוכלוסייה זו גם סיכון קטן יותר לקבלת טיפול נוגד-קרישה פומי, העשוי לתרום לסיכון המוגבר לאירוע המוחי. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על מאגר Norwegian Cardio-Rheuma Register להערכת […]

  • פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית מאיצה ליקוי כלייתי (Ann Rheumatic Dis)

    פעילות מחלה חמורה יותר של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) מלווה בירידה מהירה יותר של התפקוד הכלייתי וסיכון מוגבר למחלת כליות כרונית בשלב G3a ו-G3b, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים בחנו את הנתונים ממאגר CorEvitas RA, מדגם פרוספקטיבי תצפיתי בארצות הברית, בין 2001 ו-2022, להערכת הקשר […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי עדכן את ההתוויה למתן טיפול בקולכיצין נוזלי (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על עדכון התוויות המאושרת למתן טיפול פומי בתכשיר קולכיצין נוזלי (Gloperba) ומאפשר מתן מינון מדויק לאוכלוסיות חולים בסיכון, אמצעי המאפשר הפחתת הסיכון לרעילות חמורה, דוגמת ליקוי כלייתי. המומחים מסבירים כי Gloperba הינה הפורמולה הנוזלית היחידה של קולכיצין למניעת התלקחות גאוט אקוטית המאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • משככי כאבים נפוצים אינם יעילים במניעת הישנות כאב לאחר טיפול לאבני כליה (Academic Emergency Medicine)

    משככי כאבים נפוצים אינם יעילים במניעת הישנות כאב לאחר טיפול לאבני כליה (Academic Emergency Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Academic Emergency Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Piroxicam ו-Paracetamol אינם יעילים במניעת הישנות כאב או פניה חוזרת לחדר מיון בתוך שבעה ימים מטיפול באבני כליות. מבין שתי התרופות, היארעות אירועים חריגים גבוהה יותר עם טיפול ב-Piroxicam. החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל ארבעה חדרי מיון […]

  • קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם קנאביס מקומי מקל על גרד משנית למחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    קרם מקומי המכיל קנאביס מקל משמעותית על חומרת תסמיני גרד משנית מחלת כליות כרונית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Kidney Medicine. החוקרים מסבירים כי תכשירים רבים המכילים קנבינואידים עשויים לשמש למגוון הפרעות עוריות, דוגמת אקנה, דרמטיטיס אלרגית, פסוריאזיס וגרד. אחת ההשפעות המעניינות של תכשירים אלו נוגעת לפעילותו כנגד גרד, אשר לא נבחנה […]

  • שכיחות גבוהה של מחלת גידים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של היד (Rheumatology)

    שכיחות גבוהה של מחלת גידים בחולים עם אוסטיאוארתריטיס של היד (Rheumatology)

    בדיקות אולטרה-סאונד הדגימו מעורבות גידים בקרוב ל-70% מהחולים עם אוסטיאוארתריטיס של הידיים, ללא השפעה משמעותית על כאב או תפקוד היד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכת העת Rheumatology. נזק לגידים היה נפוץ יותר בגידים מכופפים, בעוד שדלקת גידים הייתה נפוצה יותר בגידים מיישרים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נזק לגידים מלווה בשיעור גבוה של נזק […]

  • שיעור סיבוכים נמוך יותר עם בורג ללא ראש לעומת מיני-פלטה לטיפול בשברי ראש רדיוס (J Shoulder Elbow Surgery)

    שיעור סיבוכים נמוך יותר עם בורג ללא ראש לעומת מיני-פלטה לטיפול בשברי ראש רדיוס (J Shoulder Elbow Surgery)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Shoulder and Elbow Surgery עולה כי שימוש בבורג ללא ראש מוביל לתוצאות טובות יותר ממיני-פלטה בחולים לאחר שבר ראש רדיוס, כולל טווח תנועה טוב יותר ושיעור סיבוכים נמוך יותר, למרות שיעורי איחוי שבר דומים. המחקר הפרוספקטיבי, חד-מרכזי, אקראי, כלל 60 חולים שעברו ניתוח בשל שבר מבודד של […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה