Rheumatoid Arthritis

הערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ביולוגיים ל-SLE מצביעה על פרופיל יעילות ובטיחות גבוה ל-Belimumab (בנליסטה) (מתוך BioDrugs)

מסקירה סיסטמית להערכת היעילות והבטיחות של טיפולים ביולוגיים בחולים עם SLE (Systemic Lupus Erythematosus) עולה כי ל-Belimumab (בנליסטה, GSK) פרופיל בטיחות, יעילות וסבילות משביע רצון; וכי ל-Rituximab אין כל עדיפות על פלסבו במונחים של יעילות, למרות שמדובר בטיפול בטוח.

לצורך הסקירה הסיסטמית ומטה האנליזה להערכת הבטיחות והיעילות של טיפולים ביולוגיים, בהשוואה לפלסבו, במבוגרים עם SLE, החוקרים אספו נתונים ממחקרים שנערכו לפני ספטמבר 2013 ממספר מאגרי נתונים (MEDLINE, Cochrane Library, SCIELO, Scopus ו-International Pharmaceutical Abstracts). הסקירה כללה מחקרים אקראיים, כפלי-סמיות, מבוקרי-פלסבו, שבחנו את הטיפול בתכשירים ביולוגיים במבוגרים עם SLE ופורסמו בשפה אנגלית, גרמנית, פורטוגזית וספרדית.

תוצאות יעילות כללו את מדד SELENA-SLEDAI (Safety of Estrogens in Lupus Erythematosus National Assessment of the SLE Disease Activity), מדד SRI (Systemic Lupus Erythematosus Responder Index), התנרמלות של ערכי C3 נמוכים (מתחת ל-90 מ”ג לד”ל), מעבר מתוצאות חיוביות ל-Anti-double-stranded DNA לתוצאות שליליות וללא עדות להתלקחויות חדשות מדרגה 1A או 2B לפי BILAG (British Isles Lupus Assessment Group Index).

נתוני בטיחות כללו אירועים חריגים, תופעות לוואי חמורות ומשמעותיות, תמותה, ממאירות, זיהומים ותגובות באתר ההזרקה. כמו כן, החוקרים בחנו את שיעורי הפסקת הטיפול בשל חוסר תועלת או אירועים חריגים.

13 מחקרים אקראיים ומבוקרי-פלסבו ענו על הקריטריונים לסקירה. מטה-אנליזה בנוגע ליעילות והבטיחות של Belimumab בהשוואה לפלסבו כללו ארבעה מהמחקרים הללו, ויתר המחקרים תרמו למטה-אנליזה להערכת הבטיחות של תכשירים ביולוגיים. בנוסף, שני מחקרים אפשרו לערוך מטה-אנליזה להערכת היעילות והבטיחות של Rituximab בהשוואה לפלסבו. 

Belimumab היה יעיל יותר מפלסבו במרבית התוצאים שנבחנו. לא זוהו הבדלים משמעותיים בבטיחות וסבילות הטיפול ב-Belimumab או פלסבו. לעומת זאת, לא זוהו הבדלים בין Rituximab ופלסבו בתוצאי היעילות או במדדי הבטיחות.

על-סמך הנתונים שנאספו מ-13 המחקרים בחנו החוקרים את הבטיחות של תרופות ביולוגיות. מטה האנליזה הדגימה פרופיל בטיחות משביע רצון של תכשירים אלו לטיפול ב-SLE, כאשר לא זוהו הבדלים משמעותיים בין שתי הקבוצות (תכשירים ביולוגיים ופלסבו) בכל התוצאים שנבחנו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מהסקירה עולה כי לטיפולים ביולוגיים פרופיל בטיחות טוב בחולי SLE, ולכן מדובר בטיפולים מבטיחים ויש לערוך מחקרים נוספים להערכתם.

BioDrugs. 2013 Nov 5

לידיעה ב-PubMed

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אבחנה וטיפול מוקדמים בדלקת מפרקים שגרונית מצמצמים עלויות טיפול (Ann Rheum Dis)

    אבחנה וטיפול מוקדמים בדלקת מפרקים שגרונית מצמצמים עלויות טיפול (Ann Rheum Dis)

    אבחנה מוקדמת וטיפול כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), קרי, בתוך 12 שבועות מהופעת תסמיני המחלה, עשויים להוביל להפחתת עלויות טיפול לאורך חמש שנים, בהשוואה לאבחנה מאוחרת יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מדגם המחקר כלל 431 חולים ממרפאה אחת בליידן, הולנד. משך התסמינים הוגדר כמרווח הזמן בין […]

  • זאבת: סקירה מקיפה (JAMA)

    זאבת: סקירה מקיפה (JAMA)

    מגזין הג'ורנאל קלאב המשולב מס' 2: זאבת היא מחלה אוטואימונית כרונית הגורמת לדלקת ולפגיעה מתוּוכת חיסון במערכות רבות בגוף, ביניהן המערכת המוֹקוּ-קוּטָנִית, מערכת השלד והשרירים, מערכת הדם והכליות. אנחנו שמחים לשתף סיכום של סקירה בנושא שפורסמה בעת האחרונה ב-JAMA.

  • זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    זיהומים נלווים מעלים את הסיכון להתלקחות לופוס (Lupus Science & Medicine)

    במאמר שפורסם בכתב העת Lupus Science & Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי זיהומים מלווים בסיכון מוגבר להתלקחויות לופוס בתוך שלושה חודשים, כאשר זיהומים מג’וריים מלווים בסיכון גבוה פי 7.4 להתלקחויות מג’וריות. החוקרים בחנו באופן פרוספקטיבי את הקשר בין זיהומים נלווים ובין התפתחות התלקחויות לופוס ב-203 חולים (גיל חציוני של 40 […]

  • מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    מזון אולטרה-מעובד מעלה את הסיכון ללופוס בנשים (Arthritis Care & Research)

    צריכה רבה של מזון אולטרה-מעובד מעלה ביותר מ-50% את הסיכון לאבחנה של לופוס בנשים, עם סיכון גבוה כפליים באלו עם נוגדנים כנגד דנ”א סליל כפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Care & Research. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 204,175 נשים ממחקר Nurses’ Health Study בין השנים 1984-2016. המשתתפים השלימו שאלוני […]

  • פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס מלווה בסיכון מופחת לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות (The Lancet Rheumatology)

    פעילות מחלה נמוכה לאורך זמן בחולי לופוס ( Lupus Low Disease Activity State, או LLDAS) או הפוגה ממושכת לאורך שלושה חודשים מלווה בסיכון מופחת משמעותית לפגיעה באיברי מטרה והתלקחויות בחולי לופוס, כאשר פעילות מחלה נמוכה לאורך פרק זמן ארוך יותר מלווה בירידה גדולה עוד יותר בסיכון לסיבוכים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת […]

  • רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון מנבאות התלקחויות לופוס בהיריון (Rheumatology)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה קשר בין רמות Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון בנשים עם לופוס ובין הסיכון להתלקחויות חמורות באם, אך לא תועד קשר עם סיבוכי הריון. מדגם המחקר כלל נשים הרות עם לופוס (גיל חציוני של 32.1 שנים; חציון משך מחלה של 8.3 שנים) שלקחו חלק במחקר תצפיתי פרוספקטיבי מצרפת […]

  • חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    חשיפה למתילפרדניזולון מלווה בסיכון מוגבר לפגיעה באיברים בילדים עם לופוס (מתוך כנס EULAR)

    הפחתת חשיפה לסטרואידים לטובת טיפול ממוקד יותר עשויה לצמצם את הסיכון לפגיעה באיברים בילדים עם אבחנה של SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס EULAR. במסגרת המחקר בחנו החוקרים מליברפול את המשתנים הקליניים, דמוגרפיים ותרפויטיים העשויים להשפיע על הסיכון לנזק ופגיעה בתפקוד איברים בחולים עם לופוס עד גיל 18 שנים.  […]

  • ההשפעה של פעילות דלקת מפרקים שגרונית על חומרת מחלת ריאות אינטרסטיציאלית נלווית (Arthritis Research & Therapy)

    ההשפעה של פעילות דלקת מפרקים שגרונית על חומרת מחלת ריאות אינטרסטיציאלית נלווית (Arthritis Research & Therapy)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי לדרגת פעילות דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) השפעה משמעותית על חומרת מחלת ריאות אינטרסטיציאלית, הן מבחינה הדמייתית והן מבחינה פיזיולוגית, בחולים עם מחלת המפרקים ומחלת הריאות. הפרעה בתפקוד הריאתי משפיעה לרעה על הישרדות חולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית משנית לדלקת מפרקים שגרונית (RA-ILD) ולכן […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה