מטרת מחקר זה היתה להעריך את יעילותה של golimumab (GLM, סימפוני) במטופלים יפנים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית (RA) פעילה במשך שנה. המחקר כלל 19 משתתפים. 9 מתוכם שויכו רנדומלית לקבוצת הפלצבו (PBO) + methotrexate (MTX), GLM 50 מ”ג + MTX, או קבוצת הטיפולGLM 100 מ”ג + MTX ; 10 שויכו רנדומלית לקבל PBO, GLM 50 מ”ג או קבוצת הטיפול GLM 100 מ”ג. אחד מהמטופלים בקבוצת ה-GLM 100 מ”ג + MTX עם ערכים ממוצעים ממחקר ה-GO-FORTH נוסף גם הוא למחקר.
המידע נאסף והוערך באמצעות ניתוח של השינויים ב-DAS28-ESR, על ידי שאלון הערכת השינויים במוגבלות רפואית (HAQ-DI) ובאמצעות ציון Sharp כללי (TSS) בשבוע ה-52.
שינויים עיקריים ב-DAS28-ESR בקבוצות הטיפול ב-MTX, GLM 50 מ”ג+MTX, GLM 100 מ”ג +MTX , PBO, GLM 50 מ”ג וכן GLM 100 מ”ג היו (משמאל לימין )
-2.70, -2.57, -2.27, -0.60, -2.53,
ו- -2.53 בהתאמה.
השיפור ב- HAQ-DI היה (משמאל לימין )
0.188, 0.708, 0.377, 0.188, 1.042,
ו- 0.625בהתאמה. השינוי העיקרי ב-TSS היה (משמאל לימין )
1.63, -0.33, -1.17, 4.25, 1.00,
ו- 1.67בהתאמה. שינוי משמעותי נראה רק ב-TSS של הממוצע בקבוצות ה- PBO+ MTX ו- GLM 100 מ”ג +MTX. עם זאת, במונחים של שינוי משמעותי ב-DAS28-ESR בקבוצות הטיפול המשולב, PBO+MTX הצליח להביא לתוצאות דומות כמו אלה שנמדדו בקבוצות הטיפול –GLM 50 מ”ג +MTX וכן GLM 100 מ”ג +MTX , ללא הבדל משמעותי, מאחר שכל ה-4 בקבוצת ה-PBO+ MTX קיבלו GLM מהשבוע ה-24 כטיפול מוצלב. מסקנת החוקרים היא כי טיפול משולב ב-GLM וב-MTX הוריד את פעילות המחלה ומנע באופן יעיל התקדמות של מחלה רדיוגרפית במטופלים עם RA פעילה בשבוע ה-52.
Clin Rheumatol. 2013 Feb 10
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!