מניתוח נתונים אודות ילדים משלוש מדינות באירופה עולה כי חיסון עם Nirsevimab במהלך עונת 2024-2025 מנע ביעילות אשפוזים משנית לזיהום בנגיף RSV (או Respiratory Syncytial Virus) בילדים מתחת לגיל 24 חודשים; עם זאת, ההשפעה המגנה פחתה בהדרגה עם הזמן שחלף מקבלת החיסון, כך פורסם במאמר חדש בכתב העת Eurosurveillance.
החוקרים השלימו מחקר פיילוט מקרה-ביקורת שכלל מטופלים מבלגיה, פורטוגל וספרד, במטרה לבחון את היעילות של Nirsevimab מפני הוכחה מעבדתית לזיהום בנגיף RSV בילדים שאושפזו בשל זיהום נשימתי חד בדרגה חמורה במהלך עונת 2024-2025.
מדגם המחקר כלל 2,201 ילדים מתחת לגיל 24 חודשים, מהם 791 (42.6% בנות) שנמצאו חיוביים לנגיף RSV ונבחנו אל מול 1,410 ילדים (42.1% בנות) שנמצאו שליליים לנגיף.
הילדים סווגו כמחוסנים במידה וקיבלו Nirsevimab בין ספטמבר 2024 ועד מאי 2025 לפני הבדיקה, ללא תלות במינון או בגיל או משקל גופם בעת החיסון.
מהנתונים עולה כי היעילות הכוללת של החיסון עמדה על 79% (רווח בר-סמך 95% של 58-89%), עם יעילות של 80% בתינוקות בגילאי 0-6 חודשים ושל 74% בילדים בגילאי 7-23 חודשים.
ההשפעה המגנה של Nirsevimab פחתה עם הזמן: היעילות עמדה על 85% בתוך 30 ימים מקבלת החיסון, אשר פחתה ל-78% לאחר 30-89 ימים ופחתה עוד ל-69% לאחר 90-215 ימים מקבלת החיסון. בקרב תינוקות בגילאי 0-6 חודשים, יעילות החיסון עמדה על 85% בתוך 30 ימים מהחיסון, 78% לאחר 30-89 ימים ועל 53% לאחר 90-215 ימים מקבלת החיסון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במידה והממצאים יאושרו במחקרים נוספים, אזי הממצאים לפי משך הזמן שחלף מקבלת החיסון מדגישות את החשיבות הקריטית של מעקב אחר RSV לצורך קביעת המועד הטוב ביותר לקבלת החיסון כנגד הנגיף, במקום להתבסס על תכנית משטרים קבועה.
Eurosurveillance, Nov 13, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!