במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Oncology מדווחים חוקרים על נתונים עדכניים ממחקר KEYNOTE-426, מהם עולה כי משלב Pembrolizumab (קיטרודה) עם Axitinib (אינלייטה) הדגים תוצאות קליניות טובות יותר בהשוואה ל-Sunitinib (סוטנט) כאשר ניתן כטיפול בחולים עם סרטן כליות מתקדם.
מניתוח הביניים הראשון של מחקר KEYNOTE-426 עלה כי למשלב Pembrolizumab עם Axitinib עדיפות על-פני Sunitinib בלבד בטיפול בחולים עם סרטן כליות מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם. המחקר בשלב 3 כלל מבוגרים שטופלו ב-129 אתרים ברחבי 16 מדינות. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Pembrolizumab עם Axitinib או לטיפול מונותרפי ב-Sunitinib.
תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא-התקדמות.
מדגם המחקר כלל 432 חולים בקבוצת הטיפול במשלב Pembrolizumab עם Axitinib ו-429 חולים שטופלו ב-Sunitinib בלבד. לאחר חציון מעקב של 30.6 חודשים, תועדה המשך תועלת קלינית למשלב Pembrolizumab עם Axitinib בהשוואה ל-Sunitinib במונחים של הישרדות כוללת, כאשר החציון טרם נקבע עם משלב Pembrolizumab עם Axitinib לעומת חציון של 35.7 חודשים עם Sunitinib (יחס סיכון של 0.68; p=0.0003), או הישרדות ללא-התקדמות (חציון של 15.4 חודשים לעומת 11.1 חודשים, p<0.0001).
האירועים החריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול כללו יתר לחץ דם (22% מהמטופלים במשלב Pembrolizumab עם Axitinib לעומת 20% מאלו בקבוצת הטיפול ב-Sunitinib בלבד), עליה ברמות ALT (13% לעומת 3%, בהתאמה) ושלשול (11% לעומת 5%, בהתאמה). לא תועדו מקרי תמותה חדשים על-רקע הטיפול מאז ניתוח הביניים הראשון.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן משלב Pembrolizumab עם Axitinib כקו-טיפול ראשון בחולים עם סרטן כליה מתקדם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!