שילוב Ambrisentan (ווליבריס) עם Tadalafil (אדסירקה) מפחית את הסיכון לכשלון קליני בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי בהיקף של 50%, בהשוואה לטיפול בכל תרופה לבד, כך עולה מתוצאות מחקר AMBITION, שהוצגו במהלך כנס ה-European Respiratory Society.
מחקר AMBITION הינו מחקר האקראי, מבוקר, הראשון להשוואת גישות הטיפול השונות. המחקר הרב-מרכזי כלל 500 חולים שלא קיבלו טיפול תרופתי.
להערכת השילוב של Ambrisentan עם Tadalafil כטיפול ראשוני ביתר לחץ עורקי ריאתי, החוקרים חילקו באקראי את החולים לטיפול בשתי התרופות או לטיפול בכל אחת מהתרופות בנפרד. מינוני הטיפול ב- Ambrisentanהועלה בהדרגה מ-5 מ”ג ל-10 מ”ג ביום, ומינוני Tadalafil הועלו מ-20 מ”ג ל-40 מ”ג, פעם ביום.
החוקרים מצאו כי בקבוצת הטיפול המשולב תועד סיכון מופחת לכשלון קליני, בהשוואה לטיפול מונותרפי ב- Ambrisentan ו-Tadalafil (יחס סיכון של 0.502). הגורם העיקרי להבדל היה הפחתת שיעור האשפוזים.
רמות NT-proBNP (N-terminal Prohormone Brain Natriuretic Peptide) היו נמוכות בכ-35% בקבוצת הטיפול המשולב לאחר 24 שבועות (p<0.0001). ההבדלים במדד התפקודי לפי הערכת ה-WHO (World Health Organization) ומדד BDI (Borg Dyspnea Index) לא היו מובהקים סטטיסטית.
36% מהחולים פיתחו לפחות תופעת לוואי אחת בקבוצת הטיפול המשולב או בקבוצת הטיפול ב- Ambrisentan, כמו גם 41% מהמטופלים ב-Tadalafil.
בקבוצת הטיפול המשולב לא תוארו אירועים חריגים חדשים, בהשוואה לקבוצת הטיפול המונותרפי, אך חלק מתופעות הלוואי אירעו בתדירות גבוהה יותר עם הטיפול המשולב. בצקת היקפית, כאבי ראש, גודש אפי ואנמיה היו נפוצים יותר. שיעור האירועים החריגים החמורים והאירועים שהובילו להפסקת הטיפול התרופתי היו דומים בכל הקבוצות.
החוקרים מציינים כי הפחתת שיעור האשפוזים עשוי לצמצם את ההבדלים בעלויות של שתי גישות הטיפול השונות. להערכת מאזן עלות-תועלת של גישות הטיפול יש להשלים מחקרים נוספים, במטרה לזהות את מספר החולים הנדרש לטיפול למניעת אשפוז אחד.
מתוך כנס ה- European Respiratory Society
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!