במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן תוך-ורידי של Esketamine (ספראבטו) במהלך ניתוח קיסרי אלקטיבי עשוי להפחית משמעותית תסמינים דיכאוניים בתקופה המוקדמת לאחר לידה.
החוקרים השלימו מחקר חד-מרכזי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, פרוספקטיבי, אקראי, שכלל 298 נשים הרות (גיל חציוני של 31 שנים) שהיו מתוכננות לניתוח קיסרי אלקטיבי בשל היריון יחיד במועד. בכל הנשים תועד מדד American Society of Anesthesiologists (מדד ASA) של I–III. הנשים חולקו באקראי לקבלת Esketamine במינון 0.25 מ”ג/ק”ג במתן תוך-ורידי לאחר הלידה עם המשך טיפול ב- Esketamine במינון 50 מ”ג במתן תוך-ורידי בשליטת החולה למשך 48 שעות לאחר הניתוח (140 נשים) או לקבלת סליין תוך-ורידי (150 נשים).
התוצא העקרי היה תסמיני דיכאון לאחר-לידה כפי שנקבע לפי סולם EPDS (או Ediburgh Postnatal Depression Scale) שבעה ימים לאחר הלידה, כאשר מדד של 10 נקודות ומעלה מעיד על תוצאה חיובית בבדיקת סקר לדיכאון לאחר-לידה. תוצאים משניים כללו כאב לאחר-ניתוח כפי שנקבע לפי סולם NRS (או Numeric Rating Scale) ובטיחות Esketamine לאחר 14, 28 ו-42 ימים מהלידה.
לאחר שבוע מהלידה, בזרוע הטיפול ב- Esketamine שיעורי הימצאות תסמינים דיכאוניים היו נמוכים יותר בהשוואה לקבוצת הביקורת (23% לעומת 35.3%; יחס סיכויים של 0.55, p=0.02). בזרוע הטיפול ב- Esketamine תועד גם שינוי קטן יותר במדד EPDS לעומת קבוצת הביקורת לאחר שבעה ימים מהלידה (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 1.17-, p=0.008).
החוקרים לא זיהו הבדלים בהיארעות בדיקות סקר חיוביות לדיכאון לאחר-לידה או בשינויים במדד EPDS מתחילת המחקר עד לאחר 14 ימים, 28 ימים ו-42 ימים מהלידה בין זרוע הטיפול ב- Esketamine וקבוצת הביקורת. בנוסף, לא זוהו הבדלים במדדי כאב לאחר-ניתוח במנוחה ובמהלך תנועה, למעט תנועה לאחר 72 שעות מהניתוח, כאשר בזרוע הטיפול ב- Esketamine תועדו מדדים נמוכים יותר לעומת קבוצת הביקורת (p=0.03).
הטיפול ב- Esketamineסך הכל נסבל היטב ללא הבדלים בהיארעות בחילות והקאות בין שתי הקבוצות. לא תועדו הבדלים משמעותיים בתסמינים נפשיים, דוגמת סחרחורות, כאבי ראש, ישנוניות, הזיות, סיוטים וניסטגמוס בחולים בזרוע הטיפול ב- Esketamine לעומת חולים בקבוצת הביקורת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על תועלת אפשרית לטיפול בתר-ניתוחי ב- Esketamine להפחתת הסיכון לדיכאון לאחר-לידה בנשים שלאחר ניתוח קיסרי אלקטיבי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!