Psoriasis

עדויות נוספות תומכות ביעילות ובטיחות ארוכת-טווח של Bimekizumab כנגד דלקת מפרקים פסוריאטית (Ann Rheum Dis)

במאמר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases מדווחים חוקרים על תוצאים מחקר BE OPTIMAL, מהן עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב-Bimekizumab (בימזלקס) בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Bimekizumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון באופן סלקטיבי כנגד IL-17F ו-IL-17A. הטיפול ב- Bimekizumab הוכח כעדיף על פלסבו לאחר 16 שבועות בחולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם כנגד המחלה הריאומטית עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה. כעת הם מדווחים על היעילות והבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול לאחר 52 שבועות.

מחקר BE OPTIMAL הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בן 16 שבועות, ולאחר מכן שלב בן 36 שבועות של טיפול סמוי. החולים באקראי ביחס 3:2:1 לקבלת Bimekizumab בזריקה תת-עורית במינון של 160 מ”ג כל ארבעה שבועות, פלסבו עם מעבר ל- Bimekizumab לאחר 16 שבועות, או Adalimumab במינון 40 מ”ג כל שבועיים. התוצאים העיקריים כללו את התגובה לטיפול לפי מדדי ACR (או American College of Rheumatology), PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) בחולים עם פסוריאזיס עם מעורבות שטח גוף של 3% ומעלה ופעילות מחלה מינימאלית.

מהתוצאות עולה כי שיעורי תגובה לפי ACR20, ACR50 ו-ACR70 או לפי PASI75, PASI90 ו-PASI100 נשמרו עם Bimekizumab לאורך 52 שבועות, עם תוצאות הדומות לאלו שתוארו לאחר 16 שבועות הטיפול התרופתי. בקרב חולים שחצו ל- Bimekizumab לאחר 16 שבועות תועד שיפור משמעותי ביעילות הטיפול עם תוצאות דומות לאחר 52 שבועות טיפול ב- Bimekizumab.

לאחר 52 שבועות, 555 מבין 702 חולים (79.1%) פיתחו אירוע חריג על-רקע הטיפול התרופתי ב- Bimekizumab; 113 מבין 140 חולים (80.7%) תחת Adalimumab. תחת טיפול ב- Bimekizumab, 46 חולים (6.6%) פיתחו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי. מקרים ממוקמים ולא-חמורים של זיהומי קנדידה תועדו במהלך הטיפול ב- Bimekizumab ובחולה אחד במהלך טיפול ב-Adalimumab. 

במהלך הטיפול ב- Bimekizumab תועדה מקרה תמותה אחד, אשר לא היה קשור לטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Bimekizumab בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם. הטיפול התרופתי נסבל היטב ולא תוארו סוגיות בטיחות חדשות.

Ann Rheum Dis, Sep 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי פעילות גופנית תחת השגחה לאורך זמן מלווה בשיפור משמעותי ביכולת התפקודית ואיכות החיים של חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Axial Spondyloarthritis) ומגבלה תפקודית חמורה. במסגרת מחקר בן 52 שבועות בחנו החוקרים את היעילות של פעילות גופנית מותאמת אישית במבוגרים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה