Psoriasis

פרופיל תועלת-סיכון של Adalimumab (יומירה) (מתוך JAAD)

מאת ד”ר אולה קראסיק

מניתוח נתונים חדש של מחקר CHAMPION , אשר פורסם בגיליון דצמבר של ירחון Journal of American Academy of Dermatology עולה כי Adalimumab (יומירה) היא תרופה בעלת פרופיל תועלת-סיכון גבוה.

מחקר CHAMPION , או בשמו המלא The Comparative Study of Humira versus Methotrexate (MTX) versus Placebo in Psoriasis Patients , הדגים יעילות גבוהה יותר של טיפול ביולוגי לעומת הטיפול הנהוג בדיכוי חיסוני סיסטמי בחולי פסוריאזיס. מהנתונים שנאספו במחקר זה בדקו החוקרים את פרופיל הסיכון מול התועלת של Adalimumab (ADA) , מתוטרקסאט (MTX ) ופלצבו.

המשתתפים במחקר קיבלו באופן אקראי ADA , MTX או פלצבו. במהלך מעקב של 16 שבועות נמדדו התגובה לטיפול (שיפור של 75% ומעלה בשטח הפסוריאזיס ו-severity index ), ימים ללא תופעות לוואי, תופעות לוואי בינוניות עד קשות, תופעות לוואי הקשורות לזיהומים, ותופעות לוואי הקשורות לתרופת המחקר.

החולים שטופלו ב-ADA נהנו מתגובה נטולת תופעות לוואי ארוכה יותר (36.9 ימים) מאלה שטופלו ב-MTX (8.3 ימים) או פלצבו (6.7 ימים). תגובה ללא תופעות לוואי בינוניות עד קשות הייתה 43.8 ימים בקבוצת ADA , 11.1 בקבוצת MTX ו-7.9 בקבוצת הפלצבו. תגובה ללא תופעות לוואי הקשורות לזיהומים הייתה 48.5 ימים בקבוצת ADA , 12.4 בקבוצת MTX , ו-9.2 בקבוצת הפלצבו. תגובה ללא תופעות לוואי הקשורות לתרופת המחקר הייתה 44.6 בקבוצת ADA , 11.8 בקבוצת MTX , ו-10.0 בקבוצת הפלצבו. בכל הנ”ל P<0.0001 עבור ADA יחסית ל-MTX או פלצבו.

אם כן, לפי מספר הימים ללא תופעות לוואי נראה כי ADA היא תרופה בעלת פרופיל תועלת-סיכון גבוה. אמנם, החוקרים מציינים כי המחקר עקב אחר החולים במשך 16 שבועות בלבד, בעוד שפסוריאזיס היא מחלה כרונית. על כן, יש מקום למעקב ארוך טווח אחר תופעות הלוואי של ADA .

J Am Acad Dermatol. 2010;63:1011-1018

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אפשרויות טיפול תרופתי באלופציה אראטה (U.S. Pharmacist)

    אלופציה אראטה, הפרעת שיער אוטואימונית לא צלקתית, הינה בעלת שיעור היארעות של עד כ-2% במהלך החיים ועלולה להשפיע על תחומים פסיכולוגיים, רגשיים וחברתיים. יהונתן ניסן משתף את מאמר העוסק בהפרעה מה- U.S. Pharmacist, בהמלצתו של פרופ’ שוורצברג.

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה