במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הישנות ביוכימית אינה מהווה סמן מהימן להישרדות הכוללת במחקרים של גברים עם סרטן ערמונית ממוקם ועל-כן אין מדובר בתוצא סיום מתאים במחקרים קליניים.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במחקרים שכללו גברים עם סרטן ערמונית ממוקם, הערכת שיעורי הישנות ביוכימית עדיין מהווה תוצא שנוי במחלוקת לחיזוי ההישרדות הכוללת.

מטה האנליזה הנוכחית כללה 10,741 גברים מ-11 מחקרים אקראיים, עם חציון מעקב לאורך 9.2 שנים. ההתערבויות כללו העלאת מינון קרנה, כאשר קרינה במינון גבוה נבחנה אל מול קרינה קונבנציונאלית (3,639 חולים); טיפול הורמונאלי קצר טווח, כאשר טיפול קרינתי עם טיפול הורמונאלי קצר טווח נבחן אל מול טיפול קרינתי בלבד (3,930 חולים); טיפול הורמונאלי ממושך, כאשר טיפול קרינתי עם טיפול הורמונאלי ארוך-טווח נבחן אל מול טיפול קרינתי עם טיפול הורמונאלי קצר-טווח (3,772 חולים).

החוקרים בחנו את ההשפעה של הטיפול על שיעורי הישנות ביוכימית ועל שיעורי הישרדות כוללת.

באשר להשפעת הטיפול על שיעורי הישנות ביוכימית, שלוש ההתערבויות הפחיתו משמעותית את הסיכון להישנות ביוכימית – העלאת מינון ב-29%, טיפול הורמונאלי קצר-טווח ב-47% והארכת משך טיפול הורמונאלי ב-46%. באשר להישרדות החולים, רק טיפול הורמונאלי קצר-טווח וארוך-טווח הביאו לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת, בשיעור של 9% ו-14%, בהתאמה.

לאחר 48 חודשים, החוקרים זיהו קשר בין הישנות ביוכימית ובין סיכון מוגבר משמעותית לתמותה: סיכון גבוה פי 2.46 עם העלאת מינון, סיכון גבוה פי 1.51 עם טיפול הורמונאלי קצר-טווח וסיכון גבוה פי 2.31 עם טיפול הורמונאלי ממושך. עם זאת, לאחר תקנון להישנות ביוכימית לאחר 48 חודשים, לא תועדה השפעה משמעותית של הטיפול על ההישרדות הכוללת (יחס סיכון של 1.10, רווח בר-סמך 95% של 0.96-1.27; יחס סיכון של 0.96, רווח בר-סמך 95% של 0.87-1.06 ויחס סיכון של 1.00, רווח בר-סמך 95% של 0.90-1.12, בהתאמה).

החוקרים מדווחים כי הקורלציה ברמת המטופל בין מרווח הזמן עד להישנות ביוכימית ובין הישרדות כוללת הייתה נמוכה לאחר הוצאת מקרי תמותה שאינם על-רקע ממאירות. הקורלציה בין הישרדות ללא הישנות ביוכימית ובין ההישרדות הכוללת נעה בין נמוכה עד בינונית.

ממצאי המחקר מעידים כי אין להתבסס על תוצאי סיום המבוססים על הישנות ביוכימית במחקרים אקראיים המתמקדים בגברים עם סרטן ערמונית מקומי. החוקרים מציעים כי הערכת הישרדות ללא-גרורות מהווה תוצא הולם יותר.

J Clin Oncol, Aug 28, 2023

לידיעה במדסקייפ