מתן Azithromycin לנשים במהלך לידה נרתיקית הפחית את הסיכון לאלח-דם ותמותה של האימהות, אך לא הגן על היילודים מפני סיבוכים אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך כנס ה-The Pregnancy Meeting ופורסמו במקביל בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלח-דם הינו אחד משלושת הגורמים המובילים לתמותה של האם והיילוד ברחבי העולם. גורם זה אחראי ל-10% מכלל מקרי תמותה אימהית ול-16% ממקרי תמותת יילודים.

מדגם המחקר כלל 29,278 נשים בזמן לידה לאחר 28 שבועות הריון ומעלה, אשר עברו לידה נרתיקית מתוכננת באחד משמונה מרכזים בשבע מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית, כולל גוואטמלה, קונגו, זמביה, קניה, פקיסטן, הודו ובנגלדש. בזמן הלידה, 14,590 נשים חולקו באקראי לקבלת מנה אחת של Azithromycin פומי במינון 2 מ”ג ו-14,688 נשים חולקו באקראי לקבוצת פלסבו.

המחקר כלל שני תוצאים עיקריים: משלב של אלח-דם אימהי או תמותה אימהית בתוך 42 ימים ומשלב של לידת מת ואלח-דם או מוות יילוד בתוך 28 ימים מהלידה. תוצאים אחרים כללו זיהום אימהי, אשפוז חוזר ופניה לא-מתוכננת להערכה רפואית.

בהשוואה לנשים בזרוע הפלסבו, בקרב אלו שטופלו ב- Azithromycin תועד סיכון מופחת לאלח-דם אימהי או תמותה אימהית (2.4% לעומת 1.6%; סיכון יחסי של 0.67, רווח בר-סמך 95% של 0.56-0.79) ואלח-דם אימהי (2.3% לעומת 1.5%; סיכון יחסי של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.77), כמו גם סיכון נמוך יותר לאנדומטריטיס (2% לעומת 1.3%; סיכון יחסי של 0.66, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.79), זיהומי פצע (2.2% לעומת 1.6%; סיכון יחסי של 0.71, רווח בר-סמך 95% של 0.60-0.84) וזיהומים אחרים 1.5% לעומת 1.0%; סיכון יחסי של 0.69, רווח בר-סמך 95% של 0.56-0.85). בנשים אלו תועדו גם סיכונים נמוכים יותר לאשפוז חוזר (0.9% לעומת 1.3%; סיכון יחסי של 0.65, רווח בר-סמך 95% של 0.52-0.82) ופניה לא-מתוכננת להערכה רפואית (9.6% לעומת 12.2%; סיכון יחסי של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.73-0.84) בהשוואה לנשים בזרוע הפלסבו.

שיעורי התוצא העיקרי המשולב ביילודים היו דומים בזרוע הטיפול ב- Azithromycin ובזרוע הפלסבו (10.5% לעומת 10.3%) ולא תועדו הבדלים בהיקף ניצול משאבים רפואיים ביילודים.

ניתוח לפי תתי-קבוצות הדגים תוצאות דומות, אם כי בקרב אימהות תועדה תועלת גדולה יותר לטיפול ב- Azithromycin במידה והתגוררו באפריקה (סיכון יחסי של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.61) לעומת אסיה (סיכון יחסי של 0.88, רווח בר-סמך 95% של 0.7-1.1).

לא תועדו הבדלים בתופעות הלוואי בין הקבוצות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר עולים בקנה אחד עם תוצאות מחקרים קודמים ומציעים כי טיפול ב- Azithromycin עשוי לשפר את התוצאות באימהות.

N Engl J Med, Feb 2023

לידיעה ב-Healio