מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור אפליקציה למניעת היריון. האפליקציה קרויה Natural Cycles והינה האפליקציה הרפואית הראשונה המשמשת ישירות את הצרכן ועשויה לשמש כאמצעי למניעת היריון בנשים בגילאי 18 שנים ומעלה.
אפליקציית Natural Cycles מבוססת על כך שהמשתמשת מזינה את חום הגוף שלה בעת ההשכמה, כמו גם את המידע אודות המחזור החודשי שלה ולאחר מכן האפליקציה מחשבת את הימים בחודש בהן האישה בעלת הסיכוי הגבוה ביותר להיות פורייה. הנשים המבקשות להשתמש באפליקציה זו כאמצעי למניעת היריון צריכות להימנע מקיום יחסי מין או להקפיד על קיום יחסי מין מוגנים כאשר על צג האפליקציה מופיע כי מדובר בימים פוריים.
מחקרים קליניים להערכת היעילות של האפליקציה כאמצעי למניעת היריון כללו 15,570 נשים שהשתמשו באפליקציה לאורך תקופה ממוצעת של 8 חודשים והסוכנות ציינה כי שיעור הכישלונות עמד על 1.8% בלבד (כלומר, 1.8 מכל 100 נשים שהשתמשו באפליקציה למשך שנה אחת הרו מאחר ולא היו מוגנות ביום פורה או שקיימו יחסי מין לא-מוגנים כאשר האפליקציה ניבאה כי לא יהיו פוריות). שיעור כישלונות שימוש טיפוסי באפליקציה עמד על 6.5%, אשר נבעו משימוש לא-הולם, דוגמת קיום יחסי מין בימים פוריים.
הסוכנות דיווחה כי האפליקציה אושרה תחת מסלול בחינה חדש וציינה כי ביססו אמצעי בקרה ייחודיים, כאשר על האפליקציה לעמוד בקריטריונים בכדי להבטיח דיוק, מהימנות ויעילות למניעת היריון. הם הוסיפו כי צעד זה גם יוצר סיוג אישור חדש, כאשר Natural Cycles משמש כאמצעי לחיזוי.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!