בנשים הנוטלות טיפול בתרופות ממשפחת NSAID (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs) בשלב מוקדם במהלך ההיריון לא חלה עליה משמעותית בסיכון להפלה ספונטאנית, כך עולה מתוצאות מחקר פרוספקטיבי שכלל למעלה מ-2700 הריונות. ממצאי המחקר פורסמו בכתב העת Obstetrics & Gynecology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים שפורסמו לאחרונה הצביעו על קשר אפשרי בין טיפול בתרופות ממשפחת NSAID ובין הפלות. עם זאת, מחקרים אלו התבססו על נתונים מבתי מרקחת, שכללו הן תרופות הנמכרות עם מרשם רופא והן תרופות הנמכרות ללא מרשם רופא, או ראיונות שנערכו במסגרת המחקרים, הנתונים להטיות שונות ולמגבלות. המחקרים עד כה התמקדו בעיקר ב-Ibuprofen או Naproxen.
כעת ביקשו החוקרים לבחון את הסיכון לסיבוכים במהלך ההיריון על-רקע טיפול בתרופות ממשפחת NSAID, הנמכרות ללא מרשם רופא, בקרב נשים בשלב מוקדם בהיריון. הם התבססו על מדגם מבוסס-אוכלוסיה בשם Right from the Start, עם איסוף נתונים אודות נשים הרות משנת 2000.
החוקרים בחנו את הנתונים מהמדגם עבור השנים 2004-2010 והתמקדו בנטילת NSAID במהלך הטרימסטר הראשון. כחלק מהראיונות שנערכו במסגרת איסוף הנתונים, החוקרים שאלו 2780 נשים אודות נטילת NSAID ללא מרשם רופא החל מהווסת האחרון ועד לשבוע השישי להיריון.
הנשים דיווחו באופן עצמאי על תוצאות ההיריון; הדיווחים נבחנו אל מול הרשומות הרפואיות.
החוקרים מדווחים כי מבין 2780 נשים שנכללו במחקר, 1185 (43%) דיווחו כי נטל טיפול ב-NSAID בשלב מוקדם במהלך הטרימסטר הראשון להיריון. בקרב כלל המדגם, תועדו 367 הפלות ספונטאניות (13%). עם זאת, ממודלים לא-מתוקננים לא עלה קשר בין טיפול ב-NASID ובין הסיכון להפלות ספונטאניות (HR = 1.01). כמו כן, לא תואר קשר במודלים מתוקננים לגיל האם.
החוקרים בחנו את הסיכון גם עם סיווג למשפחות תרופות וקבעו כי יש עדויות מסוימות לפיהן קיים סיכון מוגבר בנשים שנטלו אספירין. עם זאת, קשר זה לא היה מובהק סטטיסטית (HR = 1.33 ללא תקנון, ו-HR = 1.31 לאחר תקנון לגיל האם). הם לא זיהו כל קשר כאשר ערכו ניתוח נתונים שלא כלל סליצילאטים (HR = 0.91).
בנוסף, לא זוהה קשר בין סך מספר הימים בהם נטלו הנשים תרופות ממשפחת NSAID (מ-0 עד ליותר מ-7) ובין הסיכון להפלות ספונטאניות.
עם זאת, החוקרים כותבים כי לאור מספר המקרים המוגבל, אין באפשרותם להתייחס ישירות לממצאים שעלו ממחקרים קודמים שהתמקדו בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא, שככל הנראה ניתנות במינונים גבוהים יותר ומשקפות סיכון שונה המיוחס לחשיפה ל-NSAID מזה שתואר במחקר הנוכחי.
Obstet Gynecol. 2012;120:113-122
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!