Pregnancy

האם למגנזיום יש אפקט מגן מפני סיבוכים נוירולוגים כאשר הוא ניתן לפני לידות מוקדמות?

סקירת עורכי מאמרי המערכת של מדור הגינקןלוגיה: פרופ’ זיידמן וד”ר משעלי

הסיכון לתמותה פרינטאלית, שיתוק מוחין (Cerebral Palsy), וסיבוכים נוירולוגים אחרים גבוהים יותר בילודים שנולדו בלידה מוקדמת. במחקרים שנערכו בעבר נטען כי טיפול במגנזיום קשור לירידה בסיכון לדימום תוך חדרי ( Intra Ventricular Hemorrhage IVH) גורם סיכון ידוע לשיתוק מוחין, לירידה בסיכון לתמותת ילודים ולשיתוק מוחין. ואולם, במחקרים אחרים לא נמצא כי למגנזיום השפעה מיטיבה. יצוין כי עד כה לא נערך מחקר אקראי, כפול סמיות גדול בנוגע לסוגיה זו.

מטרה

מטרת המחקר הנוכחי הינה לקבוע את יעילות הטיפול במגנזיום סולפאט הניתן לצורך הגנה מפני סיבוכים נוירולוגים לילודים, בנשים בעלות סיכון ללידה לפני שבוע 30  להריון. נבדקה יעילות התכשיר למניעת תמותת ילודים ושיתוק מוחין.

שיטות

מחקר אקראי, כפול סמיות שנערך ב- 16 מרכזים רפואיים באוסטרליה וניו-זילנד. במחקר נכללו 1062 נשים הרות כשגיל ההריון קטן מ- 30 שבועות ואשר להערכת הרופאים, לידה הייתה עתידה להתרחש תוך כ- 24 שעות. במסגרת המחקר נערך מעקב אחר הילודים עד גיל שנתיים.

הנשים חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות: קבוצת המחקר טופלה במנת העמסה של 8  מ”ל (4 גרם) מגנזיום סולפאט  במשך כ- 20 דקות ובהמשך מנת החזקה במינון של 2 מ”ל לשעה למשך 24 שעות. קבוצת הביקורת טופלה בתמיסה פיזיולוגית כפלסבו (N/S 0.9%).

המדדים שנבדקו כללו אירעות של הסיבוכים הבאים: תמותת הילודים, שיתוק מוחין, ושיעור תמותת העוברים ושיתוק מוחין גם יחד בכל אחת מהקבוצות, עד גיל מתוקן של שנתיים. כמטרות משניות לבדיקה נקבעו אירעות של הסיבוכים הבאים: דימום תוך חדרי במוח העובר בדרגת חומרה גבוהה (דרגה III ו- IV), Cystic Periventricular Leukomalacia, פגיעה נוירולוגית חמורה מכל סוג, עיכוב התפתחותי חמור או עיוורון.

טבלא מספר 1 סך כל התמותה ושיתוק מוחין עד גיל מתוקן של שנתיים.














































סיבוך


מגנזיום

n=629


פלסבו

n=626


סיכון יחסי

(95% CI)


P


תמותת עוברים טרם תחילת הניסוי


9 (1.4)


11 (1.8)


0.81 (0.34-1.95)


0.64


תמותת ילודים שנולדו חיים לפני שחרור לביתם מבית החולים


76 (12.3)


92 (15.0)


0.82 (0.60-1.11)


0.20


תמותת ילודים לאחר שחרורם עד גיל מתוקן של שנתיים


2 (0.3)


4 (0.6)




סך כל תמותת הילודים


87 (13.8)


107 (17.1)


0.83 (0.64-1.09)


0.19


שיתוק מוחין


36 (6.8)


42 (8.2)


0.83 (0.54-1.27)


0.38


תמותה או שיתוק מוחין


123 (19.8)


149 (24.0)


0.83 (0.66-1.03)


0.09

טבלא 2   סיבוכים נוספים לפני שחרור מבית החולים




















































סיבוך


מגנזיום

n=620


פלסבו

n=615


סיכון יחסי

(95% CI)


P


דימום  תוך חדרי


165 (27.7)


148 (25.3)


1.10 (0.90-1.33)


0.36


דימום תוך חדרי דרגה IIIו- IV


49 (8.2)


50 (8.5)


0.96 (0.65-1.43)


0.85


Periventricular Leukomalacia


22 (3.7)


21 (3.6)


1.03 (0.57-1.87)


0.92


מחלת ריאות כרונית (טיפול בחמצן עד גיל 28 ימים)


280 (45.2)


260 (42.3)


1.07 (0.93-1.22)


0.34


Necrotizing Enterocolitis


30 (4.8)


31 (5.0)


0.96 (0.59-1.57)


0.87


הנשמה מלאכותית


577 (93.1)


562 (91.4)


1.02 (0.98-1.05)


0.31


משך אשפוז, חציון (טווח)


76 (61-94)


74 (59-95)



0.66

תוצאות

נאספו ונותחו נתונים אודות 1047 (99%) מהשורדים עד גיל שנתיים. סך כל תמותת הילודים         (13.8% vs 17.1% ; relative risk 0.895 confidence interval 95% 0.64-1.09), שיעור שיתוק מוחין בקרב הילודים ששרדו (6.8% vs 8.2% ; relative risk 0.83% confidence interval 95% 0.54-1.27), ושילוב שיעור שני הסיבוכים, קרי, תמותת ילודים עם שיתוק מוחין (19.8% vs 24.0% ; relative risk 0.83 confidence interval 95% 0.66-1.03) היו נפוצים פחות בילודים שנחשפו למגנזיום, אך ההבדלים לא היו מובהקים מבחינה סטטיסטית. שיעור גבוה באופן משמעותי של פגיעה בכוח גס (Gross Motor Dysfunction) אובחן בקבוצה שלא טופלה במגנזיום (3.4% vs. 6.6%; relative risk 0.5195% confidence interval  0.29-0.91). כמו כן, שילוב של תמותת ילודים ופגיעה בכוח גס יחדיו נמצא בשכיחות מוגברת בקבוצה ללא טיפול במגנזיום (17.0% vs. 22.7%; relative risk 0.75 95% confidence interval 0.59-0.96). ר’ טבלא 1 וטבלא 2.

מסקנות

מגנזיום הניתן ליולדות סמוך מאוד ללידה מוקדמת עשוי להקטין את הסיכון למספר סיבוכים חמורים של הילוד. לא נמצאה כל השפעה מזיקה לאם או לילוד עקב הטיפול במגנזיום.

למחקר זה מספר חסרונות. ראשית מעיון בנתונים עולה כי רק 70 מכלל 535 היולדות בקבוצת המגנזיום טופלו עד להשלמת מנת העמסה. רק 484 השלימו את מנת העמסה ורק 451 החלו לקבל את המשך המנה. אם למגנזיום יש אפקט תלוי מינון, הרי שלמרות שקבוצת הנשים שטופלו במגנזיום נכללו בקבוצה אחת, מדובר עדיין במספר קבוצות שונות. במאמר לא הוצג ניתוח נידרש של תת הקבוצות.

בנוסף, חסרים נתונים אודות שבוע הלידה הממוצע ומשקל הלידה הממוצע בכל קבוצה. כמו כן, מתבקשים נתונים אודות הקשר בין טיפול במגנזיום בגיל הריון שונה או במשקלי לידה שונים.

יש גם לזכור שאיבחון שיתוק מוחין ופגיעות נוירולוגיות אחרות תלוי, לפחות במידה מסוימת, בהערכה סובייקטיבית של הבודק. אבחנות אלו נעשו על ידי מספר צוותים כך שסביר להניח כי האיבחון לא היה אחיד.  עם זאת, ניתן לקוות שהבודקים לא היו מודעים לכך שהאם קיבלה או לא קיבלה מגנזיום לפני הלידה.

עם זאת, מדובר במחקר שתוכנן ובוצע היטב וענה על מחלוקת קלינית חשובה ביותר. על רקע דיווחים ראשונים, וככל הנראה לא מהימנים אודות נזק כביכול העלול להיות כרוך בטיפול זה, הוכח ברמה גבוהה של סבירות מדעית כי גם אם יתרונותיו של המגנזיום כטיפול מונע סיבוכים נוירולוגים אינם רבים, הרי שלפחות ברור שאין כל נזק בטיפול זה לאם ולילוד.

לתצפית זו כאמור חשיבות רבה, שכן טיפול במגנזיום נפוץ ביותר במצבים שונים הקשורים ללידה מוקדמת, כגון רעלת הריון (שם יעילותו הוכחה) וצירים מוקדמים (שם הערך הטיפולי שלו עדיין לא ברור חד משמעית). על פי תוצאות מחקר אקראי ומבוקר חשוב זה טיפול במגנזיום לא רק שאינו מזיק, כי אם לכאורה צופן בחובו רווח משני רב של הגנה על מערכת העצבים של העובר.


Caroline A. Crowther, MD,; Janet E. Hiller, PhD; Lex W. Doyle, MD, FRACP; Ross R. Haslam,; for the Australasian Collaborative Trial of Magnesium Sulphate (ACTOMgSO4) Collaborative Group

JAMA. 2003;290:2669-2676

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    החשיבות הפרוגנוסטית של סרקופניה בחולים עם לימפומה (Leuk Lymphoma)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Leukemia and Lymphoma עולה כי סרקופניה הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם לימפומה ומלווה בשיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-התקדמות מחלה ובשיעורי הישרדות כוללים נמוכים יותר בחולים לאחר השתלת מח עצם ובגברים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות אודות הקשר בין סרקופניה ולימפומה. כעת הם ביקשו לבחון את […]

  • צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    צריכת בשר אדום מעובד מלווה בעליה בסיכון לדמנציה (מתוך כנס ה-AAIC)

    בקרב מבוגרים הצורכים כשתי מנות שבועיות של בשר אדום מעובד תועדה עליה של 14% בסיכון לאבחנה של דמנציה, כמו גם הזדקנות קוגניטיבית מואצת, בהשוואה לאלו שצרכו פחות משלוש מנות בשר אדום מעובד בחודש, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו במהלך כנס ה-Alzheimer’s Association International Conference. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן עדויות סותרות באשר לקשר בין […]

  • יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    יחס אלבומין:קריאטינין בשתן מנבא את הסיכון להיפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות כרונית (Kidney Med)

    בחולים עם יחס אלבומין:קריאטינין בשתן של 3,500 מ”ג/גרם ומעלה תועדו שיעורים גבוהים יותר של היפרקלמיה, עם שכיחות גבוהה של ההפרעה האלקטרוליטרית גם בחולים שקיבלו טיפול באנטגוניסטים לקולטן למינרלוקורטיקואידים, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנן הערכות שונות מאוד של שיעורי היארעות היפרקלמיה בחולים עם מחלת כליות […]

  • מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מה בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת המודיאליזה? (J Ren Nutr)

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Renal Nutrition עולה קשר אפשרי בין צריכת סיבים תזונתיים ובין הסיכון להיפרקלמיה בחולים תחת טיפול המודיאליזה, כאשר צריכה יומית של מעל 15.33 גרם לוותה בירידה אפשרית בסיכון להפרעה האלקטרוליטרית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היפרקלמיה הינה בעיה נפוצה בחולים תחת טיפולי המודיאליזה. בעשורים האחרונים, צריכה מופרזת של מזונות עתירי […]

  • האם היסטוריה של סוכרת הריונית מעלה את הסיכון לתחלואה ותמותה בנשים עם סוכרת מסוג 2? (J Diabetes Complications)

    האם היסטוריה של סוכרת הריונית מעלה את הסיכון לתחלואה ותמותה בנשים עם סוכרת מסוג 2? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי היסטוריה של סוכרת הריונית אינה מלווה בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם או תמותה מכל-סיבה בנשים עם סוכרת מסוג 2. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון אם היסטוריה של סוכרת הריונית מלווה בסיכון מוגבר למחלת לב כלילית, […]

  • אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    אסתמה מלווה בסיכון מוגבר למחלת אלצהיימר (J Allergy Clin Immunol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology עולה כי אסתמה מלווה בסיכון מוגבר להיארעות מחלת אלצהיימר. חוקרים מטאיוואן מצאו כי בחולי אסתמה שיעורים גבוהים יותר של מחלת אלצהיימר ולכן החוקרים מוויסקונסין ביקשו כעת לבחון אם מגמה דומה קיימת בארצות הברית. המחקר כלל מדגם אקראי של 20% מהמטופלים במאגר Medicare בין השנים […]

  • היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    היעילות והבטיחות של Atogepant למניעת מיגרנה (J Headache Pain)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Headache and Pain מדווחים חוקרים מסין על תוצאות מטה-אנליזה חדשה, מהן עולה כי Atogepant (קיוליפטה) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב למניעת מיגרנה, כולל מיגרנה אפיזודית וכרונית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון באופן שיטתי את היעילות והבטיחות של Atogepant, אנטגוניסט של CGRP, למניעת מיגרנה על-בסיס תוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים. החוקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה