בקרב חולים עם קוליטיס כיבית לאחר כישלון Vedolizumab, מתן טיפול ב-Infliximab, מעכבי TNF בזריקה תת-עורית ו-Ustekinumab הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal.
מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 31 מרכזים בצרפת ובלגיה, כולל 196 חולים עם קוליטיס כיבית (גיל חציוני של 46.6 שנים, 52% נשים) שקיבלו טיפול ב-Infliximab (99 חולים), מעכבי TNF בזריקה תת-עורית (27 חולים), או Ustekinumab (70 חולים) לאחר כישלון Vedolizumab בין מרץ 2016 ועד יוני 2014, עם משך מעקב של לפחות 14 שבועות.
התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא-סטרואידים – אשר הוגדרה כמדד Partial Mayo Clinic Score של עד 2 נקודות, ללא תת-מדד של מעל נקודה אחת וללא הפסקת טיפול – לאחר 14 שבועות. תוצאים משניים כללו הפוגה ותגובה לאחר 14 ו-52 שבועות, הקפדה על הטיפול התרופתי לאורך זמן, אירועים חריגים ואשפוזים.
אירועים חריגים חמורים הוגדרו כאלו שהובילו לתמותה, מצבי מסכני-חיים, אשפוז, מוגבלות משמעותית, הפרעות מולדות והפסקת טיפול.
לאחר 14 שבועות, 39.8% מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא-סטרואידים – 38.4% עם Infliximab, 29.6% עם מעכבי TNF בזריקה תת-עורית ו-45.7% עם Ustekinumab – ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הקבוצות.
חציון משך ההקפדה על הטיפול התרופתי נע בין 8.0 עד 9.2 חודשים, ללא הבדלים מובהקים סטטיסטית בין הקבוצות.
שיעורי הפסקת הטפול עקב אירועים חריגים עמדו על 12.1% מהחולים תחת Infliximab, 14.8% מאלו שטופלו במעכבי TNF בזריקה תת-עורית ו-2.9% מהמטופלים ב-Ustekinumab, עם שיעורים נמוכים יותר משמעותית עם Ustekinumab לעומת Infliximab ומעכבי TNF בזריקה תת-עורית (p<0.05).
שיעור האשפוזים בשל קוליטיס כיבית היה נמוך יותר משמעותית עם Ustekinumab לעומת Infliximab (8.6% לעומת 22.2%, P=0.02). שיעור אירועים חריגים חמורים היו דומים בין הקבוצות: 16.1% עם Infliximab, 14.8% עם מעכבי TNF בזריקה תת-עורית ו-5.7% עם Ustekinumab.
מנקודת מבט קלינית, ממצאי המחקר מעידים כי בחירת קו טיפול שני מתקדם לאחר Vedolizumab לטיפול בקוליטיס כיבית צריכה להתבסס על מאפייני החולים הספציפיים ולא על הנחה מוקדמת של יעילות טיפולים ביולוגיים. גורמים דוגמת חומרת מחלה, עומס דלקתי, מחלות רקע, פרופיל בטיחות קודם והעדפות החולים, משחקים ככל הנראה תפקיד מרכזי.
United European Gastroenterology Journal, March 25, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!