pharmacology

הרחבת ההתוויה לטיפול בפורסיגה להפחתת תמותה קרדיווסקולארית ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב ללא תלות במקטע הפליטה של חדר שמאל.

אי-ספיקת לב

הטיפול ב-Dapagliflozin (פורסיגה) אושר בארצות הברית להפחתת הסיכון לתמותה קרדיווסקולארית, אשפוזים בשל אי-ספיקת לב ופניות דחופות בשל אי-ספיקת לב במבוגרים עם אי-ספיקת לב. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (או Food and Drug Administration) מבוסס על תוצאות מחקר DELIVER שלב III. פורסיגה אושרה בעבר לטיפול בארצות הברית במבוגרים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד של חדר שמאל.

נתוני המחקר

מחקר DELIVER היה מחקר בינלאומי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שלב III, אשר נועד לבחון את היעילות של פורסיגה לעומת פלסבו בטיפול ב-6,263 חולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה של מעל 40%, עם או ללא סוכרת מסוג 2. הטיפול ניתן פעם ביום, בשילוב עם הטיפול התרופתי הקודם. התוצא העיקרי היה זמן עד להופעה ראשונה של תמותה קרדיווסקולארית, אשפוז עקב אי-ספיקת לב או פניה דחופה בשל אי-ספיקת לב.

 

מחברת אסטרה-זנקה נמסר כי כמחצית מחולי אי-ספיקת לב בסיכון לתמותה בתוך כחמש שנים מהאבחנה, עדות לצורך באפשרויות טיפול נסבלות-היטב לשיפור תוחלת החיים והפחתת הסיכון לתמותה קרדיווסקולרית. האישור הנוכחי של פורסיגה בארצות הברית עשוי לסייע לחולים בכל הספקטרום של אי-ספיקת לב לנהל חיים בריאים יותר.

אי ספיקת לב

המומחים מסבירים כי אי-ספיקת לב הינה מחלה ארוכת-טווח הנוטה להחמיר עם הזמן ושכיחותה עומדת על קרוב לשבעה מיליון חולים בארצות הברית. זוהי גם הסיבה המובילה לאשפוז בקרב מבוגרים מעל גיל 65 שנים ולכן מהווה נטל קליני וכלכלי משמעותי. כמחצית מכלל החולים עם אי-ספיקת לב סובלים מאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה מעט ירוד או מקטע פליטה שמור וחולים אלו נמצאים לא רק בסיכון מוגבר לתמותה ואשפוזים, אלא גם מתמודדים עם נטל רב של תסמינים ומגבלות גופניות, לצד איכות חיים ירודה.

 

הנתונים ממחקר DELIVER פורסמו בכתב העת The New England Journal of Medicine והעידו כי הטיפול בפורסיגה מביא לשיפור מוקדם, מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית, בשיעור התוצא העיקרי המשולב של תמותה קרדיווסקולארית או החמרת אי-ספיקת לב בחולים עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה מעט ירוד או מקטע פליטה שמור. הממצאים מניתוח הנתונים ממחקרי DAPA-HF ו-DELIVER, אשר פורסמו בכתב העת Nature Medicine, הראו כי ההשפעה של הטיפול בפורסיגה על התוצא המשולב של תמותה קרדיווסקולארית, אשפוז בשל אי-ספיקת לב או פניה דחופה בשל אי-ספיקת לב היו עקביים בכל טווח מקטע הפליטה של חדר שמאל ותמכו במקומה של פורסיגה כתכשיר הראשון ממשפחת מעכבי SGLT-2 שהדגים תועלת מבחינת הסיכון לתמותה בחולים אלו.

 

מתוך הודעת חברת אסטרה-זנקה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

  • היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מיפן, מהן עולה כי תתכן תועלת להחלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא השיגו את יעדי איזון גליקמי או משקל הגוף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי DPP-4 מהווים את משפחת התרופות הפומיות הנפוצה ביותר לשימוש לטיפול בחולי […]

  • השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה דמיון ביעילות ובטיחות Ustekinumab (סטלרה) ומעכבי TNF בטיפול בקשישים עם מחלת קרוהן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפולים ביולוגיים מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים בקשישים עם מחלת מעי דלקתית. עם זאת, אין נתונים רבים אודות הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לעומת מעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן. מטרת […]

  • מה בין רמות ויטמין A בדם בהיריון מוקדם ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Diabetes Metab Syndr Obes)

    מה בין רמות ויטמין A בדם בהיריון מוקדם ובין הסיכון לסוכרת הריונית? (Diabetes Metab Syndr Obes)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity עולה קשר בין ריכוז גבוה יותר של ויטמין A בדם ובין סיכון גבוה יותר לסוכרת הריונית, גם בנוכחות ערכי ויטמין A בטווח התקין. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הקשר בין רמות ויטמין A ובין הסיכון לסוכרת הריונית אינו מובן היטב ואין מחקרים פרוספקטיביים בנושא. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מזרק אוטומטי ראשון של Nalmefene (Zurnai) לטיפול במקרים ידועים או חשודים למינון יתר של אופיואידים במטופלים בגילאי 12 שנים ומעלה. מזרק Zurnai מספק Nalmefene, אנטגוניסט לקולטן לאופיואידים, במינון של 1.5 מ”ג בזריקה תת-עורית או תוך-שרירית והינו מזרק אוטומטי, מוכן מראש, לשימוש חד-פעמי, הזמין עם […]

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה