pharmacology

תוצאות מבטיחות למנה יחידה של Psilocybin לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול (מתוך כנס ה-EPA)

דיכאון אישה צעירה

מנה יחידה של פורמולה סינתטית של Psilocybin במינון 25 מ”ג הובילה לשיפור תסמיני דיכאון עמיד לטיפול, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 2, שפורסמו במהלך כנס ה-European Psychiatric Association. החוקרים מדווחים כי התכשיר בשם COMP360 הינו צורה טהורה של Psilocybin, אשר הובילה לשיפור בתסמינים משנית למצב רוח ואנהדוניה, ללא השפעה על תאבון או משקל הגוף.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיכאון עמיד לטיפול אינו אבחנה רשמית, אך ברחבי העולם כ-100 מיליון חולים הסובלים מדיכאון שאינו מגיב לטיפול בלפחות שני נוגדי-דיכאון. בקרב חולים אלו שיעורי הישנות גבוהים יותר, כמו גם שיעורים גבוהים יותר של התנהגות אובדנית ותסמינים שייריים גם לאחר תגובה לטיפול.

במחקר בשלב 2b בחנו החוקרים שינויים בתסמינים ספציפיים של דיכאון לאחר טיפול ב- Psilocybin ב-233 חולים עם דיכאון עמיד לטיפול. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 39.8 שנים, 59% היו נשים. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת מינון אחד מבין שלושה של התרופה: 1 מ”ג (79 חולים), 10 מ”ג (75 חולים), או 25 מ”ג (79 חולים).

התוצא העיקרי היה שינוי במרכיבים הפרטניים של מדד MADRS (או Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) ובמדד QIDS-SR-16 (או Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Self Report).

המשתתפים עברו הערכה בתחילת המחקר, לאחר יום אחד, יומיים ולאחר 1, 2, 3, 6, 9 ו-12 שבועות ממתן COMP360. התוצא העיקרי היה ירידה במרכיבים פרטניים של מדד MADRS שנבחן בתחילת המחקר, ביום 1, יום 2 ולאחר 1, 2, 3, 6, 9 ו-12 שבועות ממתן COMP360. התוצא העיקרי היה ירידה במרכיבים פרטניים של מדד MADRS מתחילת המחקר ועד לאחר שלושה שבועות. באותן נקודות זמן הושלמה הערכה של מדד QIDS-SR-16 ע”י המשתתפים.

החוקרים מצאו כי השינוי הממוצע הגדול ביותר מתחילת המחקר דווח במדדי עצבות, חוסר יכולת להרגיש וקשיי ריכוז, עם הבדלים תלויי-מינון ברורים.

הממצאים הצביעו על תועלת משמעותית עם המינון הגדול ביותר לאחר שלושה שבועות, בהשוואה למצב בתחילת המחקר במדדים של חוסר יכולת להרגיש ותחושת עצבות במדד MADRS, כמו גם תחושת עצבות ועניין כללי לפי מדד QIDS-SR-16.

מהממצאים עולה כי ל-COMP360 השפעה על תסמיני הליבה של דיכאון.

התוצאות היו דומות בהערכת מרכיבים פרטניים של מדד QIDS-SR-16, עם השינוי הגדול ביותר במרכיבים דוגמת תחושת עצבות, עניין כללי, רמת אנרגיה, קשיי הירדמות, תפיסה עצמית, ריכוז/קבלת החלטות. באשר למדדים אחרים, דוגמת ירידה בתאבון, תחושת אי-שקט ושינוי במשקל, החוקרים מדווחים על שינויים זניחים בעקבות הטיפול התרופתי.

החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לאשר את ממצאי המחקר והם מתכננים מחקר בשלב 3 בנושא. מחקרים אלו נועדו לשכנע את מנהל המזון והתרופות האמריקאי כי מדובר בטיפול תרופתי העשוי להיות יעיל בחולים אלו.

מתוך כנס ה-European Psychiatric Association

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי תסמיני דיכאון משמעותיים מלווים בסיכון מוגבר לרעילות חמורה משנית לטיפול כימותרפי בקשישים עם מחלה ממארת, כאשר התערבות בעקבות הערכה גריאטרית עשויה להפחית את הסיכון הנ”ל. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר אקראי ומבוקר להערכת התערבויות בעקבות הערכה גריאטרית לעומת טיפול סטנדרטי להפחתת רעילות בדרגה 3 משנית לטיפול […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן חרדה כרונית והן הופעה חדשה של חרדה מלוות בסיכון מוגבר פי שלוש להופעת דמנציה בגיל מבוגר יותר. מדגם המחקר כלל 2,132 משתתפים בגילאי 55-85 שנים (גיל ממוצע של 76 שנים, 53% נשים) שגויסו ממחקר Hunter […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

  • היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מיפן, מהן עולה כי תתכן תועלת להחלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא השיגו את יעדי איזון גליקמי או משקל הגוף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי DPP-4 מהווים את משפחת התרופות הפומיות הנפוצה ביותר לשימוש לטיפול בחולי […]

  • השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה דמיון ביעילות ובטיחות Ustekinumab (סטלרה) ומעכבי TNF בטיפול בקשישים עם מחלת קרוהן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפולים ביולוגיים מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים בקשישים עם מחלת מעי דלקתית. עם זאת, אין נתונים רבים אודות הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לעומת מעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן. מטרת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מזרק אוטומטי ראשון של Nalmefene (Zurnai) לטיפול במקרים ידועים או חשודים למינון יתר של אופיואידים במטופלים בגילאי 12 שנים ומעלה. מזרק Zurnai מספק Nalmefene, אנטגוניסט לקולטן לאופיואידים, במינון של 1.5 מ”ג בזריקה תת-עורית או תוך-שרירית והינו מזרק אוטומטי, מוכן מראש, לשימוש חד-פעמי, הזמין עם […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה