במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Paroxetine (פאקסט) מהווה טיפול יעיל ונסבל היטב בחולים עם אודם עמיד לטיפול של רוזציאה, כאשר בקרוב למחצית מהחולים הושג עור נקי או כמעט-נקי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paroxetine הינו תכשיר ממשפחת SSRI (או Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), המעכב באופן ספציפי את 5-Hydroxytryptamine. במקרים בהם ישנה פגיעה בפעילות 5-HT, כלי הדם עשויים להתרחב ולהתכווץ באופן חריג. מחקרים רבים הציעו כי 5-HT משתחרר מתאי מאסט וטסיות במספר מחלות עור דלקתיות ושחרור חריג של 5-HT עשוי להיות מעורב גם ברוזציאה.
המחקר הפרוספקטיבי, כפל-סמיות, אקראי, בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Paroxetine לעומת פלסבו לטיפול באודם בינוני-עד-חמור ועמיד לטיפול משנית לרוזציאה.
מדגם המחקר כלל 97 חולים בגילאי 18-65 שנים, אשר חולקו באקראי לקבלת Paroxetine במינון 25 מ”ג ביום (49 חולים) או פלסבו (48 חולים) למשך 12 שבועות.
התוצא העיקרי היה מדד CEA של 0 או 1, או שיפור של 2 נקודות ומעלה מתחילת המחקר. מהתוצאות עלה כי התוצא העיקרי הושג ב-42.9% מהמטופלים ב-Paroxetine, בהשוואה ל-20.8% מאלו בזרוע הפלסבו (p=0.02).
בזרוע הטיפול הפעיל תועדו גם תוצאות טובות יותר, בהשוואה לזרוע הפלסבו, במספר תוצאים משניים, כולל שיפור בהסמקה (44.9% לעומת 25%, P=0.04) ותחושת צריבה (46.9% לעומת 18.8%, p=0.003).
עם זאת, החוקרים מדווחים כי ההבדל במספר הנגעים הדלקתיים לאחר 12 שבועות לא היה מובהק סטטיסטית בין מטופלים ב-Paroxetine ובין אלו בזרוע הפלסבו (5.89 לעומת 12.79) והשיפור בטלגניאקטזיות היה דומה (42.9% לעומת 43.8%).
אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי דווחו ב-24.1% מהמטופלים ב-Paroxetine וב-11.1% מאלו בזרוע הפלסבו, כאשר האירועים הנפוצים ביותר כללו סחרחורות (10.3%), עייפות (10.3%), בחילות (8.6%) ודיספפסיה (6.9%).
ממצאי המחקר מעידים כי שיעורי התגובה של האודם התייצבו בזרוע הפלסבו לאחר 8 שבועות, בעוד שבזרוע הטיפול ב-Paroxetine תועדה עליה ליניארית לאורך 12 שבועות הטיפול. על-רקע מגמה זו, החוקרים מאמינים כי שיעור השיפור באודם יעלה עוד עם טיפול ממושך יותר ב-Paroxetine.
J Am Acad Dermatol, Feb 14, 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!