e-med-isral-ribbon

pharmacology

ההשפעה של טיפול ב-Tafamidis על המצב הבריאותי של חולים עם עמילואידוזיס לבבי על-רקע ATTR (מתוך JAMA Cardiol)

במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Cardiology מדווחים חוקרים מארצות הברית על נתונים חדשים ממחקר ATTR-ACT לפיהם טיפול ב-Tafamidis (וינדמקס) מלווה במצב בריאותי טוב יותר של חולים עם ATTR, בהשוואה לפלסבו.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים עם ATTR, טיפול ב- Tafamidis עשוי להפחית את הסיכון לתמותה מכל-סיבה ואשפוזים עקב מחלות לב וכלי דם ולצמצם את ההידרדרות במצב הבריאותי לפי דיווח החולים לאחר 30 חודשים. עם זאת, המשמעות הקלינית של שינוי במצב הבריאותי אינה ידועה, בפרט בחולים עם תסמינים בדרגה III לפי סיווג NYHA עם שיעור גבוה יותר של אשפוזים על-רקע מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לאלו עם תסמינים בדרגה I-II.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את המצב הבריאותי של חולים שטופלו ב- Tafamidis עם תסמינים בדרגה III לפי סיווג NYHA. החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר אקראי להערכת הנתונים אודות חולים עם עמילואידוזיס לבבי על-רקע ATTR ותסמינים בדרגה I-III לפי סיווג NYHA בתחילת מחקר ATTR-ACT, מחקר מבוקר-פלסבו שכלל 48 אתרים ב-13 מדינות.

הסף הקליני להגדרת תועלת קלינית לפי שאלון KCCQ-OS (או Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire – Overall Summary) שימש להגדרת תגובה לטיפול (ירידה גדולה מאוד עד שיפור גדול מאוד).

מדגם המחקר כלל 441 חולים (264 מטופלים ב- Tafamidis, 177 בזרוע הפלסבו) בגיל ממוצע של 74.3 שנים.

בתחילת המחקר, מדדי KCCQ-OS עמדו בממוצע על 67.3 בזרוע ההתערבות ועל 65.9 בזרוע הפלסבו (טווח של 0-100; כאשר 100 מעיד על המצב הבריאותי הטוב ביותר). החוקרים מדווחים על מגמה של מדדי KCCQ-OS טובים יותר בחולים בזרוע הטיפול ב- Tafamidis (יחס סיכויים לשיפור של 10 נקודות של 2.4; p<0.001). שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Tafamidis שרדו ולא היו במצב גרוע יותר בכל נקודות הזמן (37% לעומת 15% לאחר 30 חודשים).

ממצאים אלו היו דומים בחולים עם תסמינים בדרגה III לפי סיווג NYHA. בחולים עם תסמינים בדרגה III לפי סיווג NYHA ששרדו לאחר 30 חודשים, השיפור במצב הבריאותי היה נפוץ יותר (35% לעומת 10%) והחמרה במצב הבריאותי הייתה פחות נפוצה (38% לעומת 57%) עם טיפול ב- Tafamidis לעומת פלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר ATTR-ACT, למרות שבחולים עם תסמינים בדרגה III לפי סיווג NYHA תועדו תוצאות גרועות יותר באופן כללי, טיפול ב-Tafamidis לווה במצב בריאותי טוב יותר לעומת פלסבו.

JAMA Cardiol, Feb 1, 2023

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

  • היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מיפן, מהן עולה כי תתכן תועלת להחלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא השיגו את יעדי איזון גליקמי או משקל הגוף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי DPP-4 מהווים את משפחת התרופות הפומיות הנפוצה ביותר לשימוש לטיפול בחולי […]

  • השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה דמיון ביעילות ובטיחות Ustekinumab (סטלרה) ומעכבי TNF בטיפול בקשישים עם מחלת קרוהן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפולים ביולוגיים מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים בקשישים עם מחלת מעי דלקתית. עם זאת, אין נתונים רבים אודות הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לעומת מעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן. מטרת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מזרק אוטומטי של Nalmefene לטיפול במינון-יתר של אופיואידים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור מזרק אוטומטי ראשון של Nalmefene (Zurnai) לטיפול במקרים ידועים או חשודים למינון יתר של אופיואידים במטופלים בגילאי 12 שנים ומעלה. מזרק Zurnai מספק Nalmefene, אנטגוניסט לקולטן לאופיואידים, במינון של 1.5 מ”ג בזריקה תת-עורית או תוך-שרירית והינו מזרק אוטומטי, מוכן מראש, לשימוש חד-פעמי, הזמין עם […]

  • משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    משטר טיפול הכולל Blinatumomab עשוי לשפר הישרדות בחולי לויקמיה (N Engl J Med)

    הוספת Blinatumomab (בלינסייטו) לטיפול כימותרפי מיצוק סטנדרטי הובילה להארכת ההישרדות הכוללת של מבוגרים ללא עדות לשארית מחלה מינימאלית עם אבחנה של B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3 שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי Blinatumomab מכוון ל-CD19 על תאי B ומאושר כיום לשימוש […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה