pharmacology

השוואת טיפול ב-Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי איסכמי (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

תוצאות מחקר INSURE שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי Indobufen לא הצליחו להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי בתוך 90 ימים בחולים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה מתונה-עד-חמורה שפנו להערכה רפואית בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים.

במסגרת מחקר INSURE ביקשו החוקרים לבחון את העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי בתוך שלושה חודשים בחולים בגילאי 18-80 שנים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה.

מחקר INSURE היה מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר שכלל 5,438 חולים (גיל ממוצע של 64 שנים; 35% נשים) אשר חולקו לקבלת Indobufen במינון 100 מ”ג עם פלסבו של אספירין, או אספירין במינון 100 מ”ג עם פלסבו של Indobufen שניתנו תוך 72 שעות מהופעת התסמינים ולמשך 90 ימים.

התוצא העיקרי היה אירוע מוחי איסכמי חדש בתוך 90 ימים. תוצאים משניים כללו אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת. תוצאי הבטיחות כללו דימום בדרגה בינונית-עד-חמורה ותמותה תוך שלושה חודשים ובין שלושה חודשים ועד שנה.

החוקרים הגדירו את שולי העדר נחיתות כיחס סיכון של 1.25.

מאפייני הבסיס היו דומים בין אלו בזרוע הטיפול ב- Indobufen ואלו בזרוע הטיפול באספירין.

שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 7.9% מהמטופלים ב- Indobufen לעומת 6.4% מהמטופלים באספירין. החוקרים מסבירים כי מאחר והגבול העליון של רווח בר-סמך 95% היה גדול משולי העדר-נחיתות, לא ניתן להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין (יחס סיכון לתוצא העיקרי של 1.24, רווח בר-סמך 95% של 1.01-1.52; יחס סיכון לתוצא המשני של אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת של 1.17, רווח בר-סמך 95% של 0.99-1.40). מניתוח לפי-פרוטוקול של התוצא העיקרי לא עלו תוצאות שונות.

למרות שמספר אירועי הבטיחות היה נמוך יותר מספרית בזרוע הטיפול ב- Indobufen, ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.

התוצאות לא היו שונות כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בתתי-קבוצות שונות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים, מתן Indobufen לא היה לא-נחות בהשוואה לאספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי נוסף ופרופיל הבטיחות של שני הטיפולים היה דומה, למעט מספר קטן יותר של אירועי דמם בדרגה בינונית-עד-חמורה בזרוע Indobufen. המשמעות הינה כי מבחינה מחקרית, Indobufen אינו לא-נחות לעומת אספירין, אך לא ניתן לקבוע כי הטיפול נחות או עדיף על פני השני ודרושים מחקרים קליניים נוספים.

מתוך כנס ה-International Stroke Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס. להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן חרדה כרונית והן הופעה חדשה של חרדה מלוות בסיכון מוגבר פי שלוש להופעת דמנציה בגיל מבוגר יותר. מדגם המחקר כלל 2,132 משתתפים בגילאי 55-85 שנים (גיל ממוצע של 76 שנים, 53% נשים) שגויסו ממחקר Hunter […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

  • היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    היעילות והבטיחות של החלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetol Int)

    במאמר שפורסם בכתב העת Diabetology International מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מיפן, מהן עולה כי תתכן תועלת להחלפת מעכב DPP-4 לטובת Semaglutide פומי בחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא השיגו את יעדי איזון גליקמי או משקל הגוף. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי DPP-4 מהווים את משפחת התרופות הפומיות הנפוצה ביותר לשימוש לטיפול בחולי […]

  • השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    השוואת יעילות ובטיחות Ustekinumab ומעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases עולה דמיון ביעילות ובטיחות Ustekinumab (סטלרה) ומעכבי TNF בטיפול בקשישים עם מחלת קרוהן. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפולים ביולוגיים מלווים בסיכון מוגבר לזיהומים בקשישים עם מחלת מעי דלקתית. עם זאת, אין נתונים רבים אודות הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לעומת מעכבי TNF בקשישים עם מחלת קרוהן. מטרת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה