מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולות עדויות התומכות ביעילות ובטיחות Tarlatamab בטיפול בחולים עם הישנות סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי SCLC הינו תת הסוג האגרסיבי ביותר של סרטן ריאות ואפשרויות הטיפול בחולים אלו הן די מוגבלות. מחקרים קודמים דיווחו על ביטוי נרחב של DLL3 (או Delta-Like Ligand 3) באוכלוסיית חולים זו ולכן החוקרים לבחון את התועלת של Tarlatamab, תכשיר ראשון מסוגו המכוון כנגד DLL3.
המחקר בתווית-פתוחה בשלב 1 נועד לבחון את תוצאות הטיפול ב- Tarlatamab בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC עמיד או חוזר.
התוצא העיקרי של המחקר היה בטיחות הטיפול, כאשר תוצאי סיום משניים כללו את הפעילות כנגד גידול, הישרדות כוללת ופרופיל פרמקוקינטי.
מדגם המחקר כלל 107 חולים שטופלו ב- Tarlatamab נכון ל-19 ביולי, 2022. המשתתפים קיבלו חציון של שני קווי טיפול קודמים (טווח, 1-6 קווי טיפול אונקולוגי), ומחציתם (49.5%) קיבלו טיפול במעכבי PD-1/PD-L1.
למעלה משני-שליש מהחולים (68.2%) קיבלו טיפול במדגם לזיהוי המינון המתאים (0.003 מ”ג עד 100 מ”ג) וכשליש קיבלו טיפול במדגם להרחבת המינון (100 מ”ג).
במרבית החולים (90.7%) תועדו אירועים חריגים על-רקע הטיפול בכל דרגה, כאשר האירועים הנפוצים כללו תסמונת שחרור ציטוקינים (אירועים חריגים בכל דרגה תועדו ב-52% מהחולים; אירועים חריגים בדרגה 3 תועדו ב-1% מהחולים), כאשר 33 חולים (30.8%) חוו אירוע חריג בדרגה 3 ומעלה. החוקרים מדווחים על אירוע חריג אחד בדרגה 5 בדמות דלקת ריאתית.
המינון המקסימאלי הנסבל טרם נקבע.
ממצאי המחקר מעידים על שיעורי תגובה אובייקטיבית של 23.4% (רווח בר-סמך 95% של 15-7-32.5), כאשר שני חולים השיגו תגובה מלאה ו-23 חולים השיגו תגובה חלקית לטיפול. חציון משך התגובה עמד על 12.3 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6.6-14.9 חודשים).
מהתוצאות עולה כי שיעורי בקרת מחלה עמדו על 51.4% (רווח בר-סמך 95% של 41.5-61.2%), עם חציון הישרדות ללא-התקדמות של 3.7 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 2.1-5.4) וחציון הישרדות כוללת של 13.2 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 10.5 חודשים עד טרם נקבע).
מהנתונים עולה כי התמקדות בחולים עם ביטוי DLL3 מוגבר צפויה להביא לתועלת קלינית גדולה יותר.
J Clin Oncol, Jan 2023
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!