בחולים עם ממאירות מתקדמת של דרכי מרה ניתן לטפל בבטחה בתרופות אנטיביוטיות בזמן טיפול במשלב Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium.
החוקרים השלימו ניתוח של תת-קבוצה של חולים שלקחו חלק במחקר TOPAZ בשלב 3 ולא זיהו הבדלים משמעותיים בשיעורי הישרדות כללית או שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי ובאלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בזמן טיפול כימותרפי המבוסס על Durvalumab.
מתוצאות מחקר TOPAZ-1 עלה כי הוספת Durvalumab ל-Gemcitabine ו-Cisplatin האריכה משמעותית את ההישרדות הכוללת בהשוואה למתן פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin (יחס סיכון של 0.80, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.97), עם רעילות סבירה. על-בסיס התוצאות, המשלב הנ”ל אושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בחודש ספטמבר לטיפול במבוגרים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת-מקומית או גרורתית.
כעת השלימו החוקרים ניתוח של משתתפים עם ממאירות דרכי מרה מתקדמת אשר קיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל לטיפול ב-Durvalumab עם Gemcitabine ו-Cisplatin או פלסבו עם Gemcitabine ו-Cisplatin במחקר TOPAZ-1.
מבין 685 חולים במחקר TOPAZ-1, 54 חולים (15.8%) בזרוע Durvalumab ו-76 חולים (22.1%) בזרוע הפלסבו קיבלו לפחות מנה אחת של טיפול אנטיביוטי בתוך 14 ימים מהמנה הראשונה של הטיפול (טיפול בתחילת הדרך) ו-167 חולים בכל קבוצה (49% ו-48.5%) קיבלו לפחות מנה אחת שבועיים לפני המנה הראשונה של הטיפול עד שבועיים לאחר המנה האחרונה של הטיפול (טיפול משולב).
האירועים החריגים הנפוצים שהובילו לטיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך כללו כולנגיטיס וחום, בעוד חום, כולנגיטיס וזיהום בדרכי השתן הובילו בשכיחות הגבוהה ביותר לטיפול אנטיביוטי משולב.
מהנתונים עולה כי משלב Durvalumab עם כימותרפיה לווה בשיעורי הישרדות כוללים טובים יותר בכלל החולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.91), כולל חולים שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.56-1.22) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.96), כמו גם אלו שקיבלו טיפול משולב (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.92) ואלו שלא קיבלו טיפול זה (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.06).
יחסי הסיכון להישרדות ללא-התקדמות נטו גם כן לטובת Durvalumab לעומת פלסבו בכלל המטופלים באנטיביוטיקה (יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.63-0.89), בקרב אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.49-1.06), אלו שלא קיבלו טיפול אנטיביוטי בתחילת הדרך (יחס סיכון של 0.79, רווח בר-סמך 95% של 0.66-0.95), אלו שקיבלו טיפול אנטיביוטי במקביל (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.55-0.89) וחולים ללא טיפול נלווה (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.65-1.03).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן טיפול אנטיביוטי במהלך טיפול ב-Durvalumab עם כימותרפיה כאשר ישנה התוויה קלינית לכך.
מתוך כנס ה-ASCO GI Cancer Symposium
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!