pharmacology

תוצאות מאכזבות לטיפול ב-Erenumab להקלה על כאב משנית לנויראלגיה טריגמינלית (Lancet Neurol)

טיפול ב-Erenumab לא הפחית את עצימות הכאב בהשוואה לפלסבו בחולים עם נויראלגיה טריגמינלית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Lancet Neurology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי נויראלגיה טריגמינלית הינה הפרעת כאב חמורה וקשה לטיפול המערבת את אזור הפנים. התכשיר Erenumab הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide) בעל יעילות מוכחת כנגד מיגרנה. כעת הם ביקשו לבחון את היעילות של Erenumab בחולים עם נויראלגיה טריגמינלית.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל מבוגרים בגילאי 18-85 שנים עם נויראלגיה טריגמינלית קלאסית או אידיופטית. החולים שנכללו במחקר היו ללא היסטוריה קודמת של מחלה צרברווסקולארית או קרדיווסקולארית משמעותית, דיווחו על כאב בעצימות של לפחות 4 מתוך 11 נקודות לפי סולם NRS וסבלו מלפחות שלושה התקפי כאב יומיים.

משתתפים שענו על קריטריוני המחקר חולקו באקראי לקבלת זריקות תת-עוריות של Erenumab במינון 140 מ”ג או פלסבו והיו במעקב לאורך 4 שבועות.

התוצא העיקרי היה מספר המגיבים לטיפול, אשר הוגדר כחולים עם ירידה של לפחות 30% בעצימות הכאב היומי הממוצע לאורך המעקב, בהשוואה למצב בתחילת המחקר.

מדגם המחקר כלל 119 חולים שנכללו בשבוע טרום-סקירה, כאשר לאחר הוצאת 26 חולים שלא ענו על קריטריוני המחקר, 93 משתתפים החלו במחקר אך 13 הוצאו עוד לפני ההקצאה האקראית. בסופו של דבר, 80 חולים חולקו באקראי לקבלת Erenumab במינון 140 מ”ג (40 חולים) או פלסבו (40 חולים).

לא תועדו הבדלים בין הקבוצות במספר המגיבים לאחר ארבעה שבועות באוכלוסייה לפי כוונה לטפל (14 מבין 40 מטופלים ב-Erenumab [35%] לעומת 18 מבין 40 חולים בזרוע הפלסבו [45%]; p=0.36).

אירועים חריגים דווחו ב-20 מבין 40 משתתפים (50%) בכל קבוצה.  האירועים החריגים הנפוצים כללו עצירות (28%) וכאבי ראש (10%) בזרוע הטיפול ב-Erenumab וכאבי ראש (13%), עצירות (10%) וכאבי בטן (10%) בזרוע הפלסבו.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר אינם תומכים בתועלת של Erenumab להקלה על כאב משנית לנויראלגיה טריגמינלית וכי מהעדויות עולה כי ל-CGRP ככל הנראה אין תפקיד מרכזי בכאב פראוקסיזמלי. בשלב זה, עדיין קיים צורך בטפולים יעילים ונסבלים היטב כנגד נויראלגיה טריגמינלית.

 

Lancet Neurol, Sep 13, 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס. להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן חרדה כרונית והן הופעה חדשה של חרדה מלוות בסיכון מוגבר פי שלוש להופעת דמנציה בגיל מבוגר יותר. מדגם המחקר כלל 2,132 משתתפים בגילאי 55-85 שנים (גיל ממוצע של 76 שנים, 53% נשים) שגויסו ממחקר Hunter […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה