pharmacology

עדויות חדשות תומכות בתועלת של Levetiracetam למניעת פרכוסים בחולים עם דימום תוך-גולגולתי ספונטאני (Lancet Neurol)

שבץ

טיפול ב- Levetiracetam (קפרה) הוכח כבטוח ויעיל במניעת פרכוסים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The Lancet Neurology.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין מחקרים אקראיים-מבוקרים רבים להערכת השימוש בנוגדי-פרכוס כמניעה ראשונית בחולים עם דימום תוך-מוחי. בהתאם, ההנחיות הקליניות אינן ממליצות על מתן טיפול תרופתי מונע בחלים עם דימום תוך-מוחי אקוטי.

במטרה לקבוע אם טיפול מונע ב- Levetiracetam עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים אקוטיים בחולים אלו, החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל חולים משלושה מרכזים בצרפת. המחקר כלל 50 משתתפים בגילאי 18 שנים ומעלה, עד 24 שעות מהופעת דימום תוך-מוחי לא-טראומטי.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Levetiracetam דרך הוריד במינון 500 מ”ג כל 12 שעות (24 חולים) או פלסבו (26 חולים) למשך שישה שבועות. תרשים EEG רציף הושלם בתוך 24 שעות ולאורך 48 שעות. התוצא העיקרי היה לפחות פרכוס קליני אחד בתוך 72 שעות מהגיוס למחקר, או לפחות פרכוס אלקטרוגרפי אחד מתועד בתרשים EEG רציף.

מהנתונים עולה כי במהלך 72 השעות הראשונות, פרכוס קליני או אלקטרוגרפי תועד ב-3 מבין 19 חולים בזרוע הטיפול ב- Levetiracetam, בהשוואה ל-10 מבין 23 חולים בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.16, רווח בר-סמך 95% של 0.03-0.94). במהלך 72 השעות הראשונות, כל הפרכוסים היו רק פרכוסים אלקטרוגרפיים.

החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בתסמיני דיכאון או חרדה בין הקבוצות לאחר חודש או שלושה חודשים, כאשר דיכאון דווח בשלושה מטופלים ב- Levetiracetam ובארבעה חולים בזרוע הפלסבו, וחרדה דווחה בשני חולים בזרוע ההתערבות ובחולה אחד בזרוע הפלסבו.

בהשוואה לזרוע הפלסבו, תופעות הלוואי הנפוצות ביותר על-רקע הטיפול ב- Levetiracetam כללו כאבי ראש (24% בזרוע הפלסבו לעומת 39% בזרוע ההתערבות), כאב (40% לעומת 13%, בהתאמה) ונפילות (16% לעומת 30%, בהתאמה).

אירועים חריגים חמורים כללו הידרדרות נוירולוגית בשל דימום תוך-מוחי, כמו גם דלקת ריאות חמורה. לא תועדו מקרי תמותה על-רקע הטיפול התרופתי בשתי הזרועות.

החוקרים כותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות אפשרית של Levetiracetam למניעת פרכוסים אקוטיים בחולים עם דימום תוך-מוחי ספונטאני, אך מציינים את מגבלות המחקר, כול גודל המדגם הקטן ומגבלות הנוגעות לנתוני EEG רציף. לאור זאת, הם קוראים להשלים מחקר אקראי ומבוקר בעוצמה מספקת במטרה לאשר את ממצאים אלו.

 

Lancet Neurol  2022

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס. להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן מלווים בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם (Am J Ophthalmol)

    במדגם גדול של חולים עם תסמונת מרפאן (Marfan Syndrome), נוכחות ביטויים עיניים של המחלה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Ophthalmology. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין ביטויים עיניים של תסמונת מרפאן ובין הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים. החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי […]

  • האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    האם חסמי חומצה עדיפים על חסמי תעלות מימן לטיפול בדלקת וושט ארוזיבית? (Therapeutics Advances in Gastroenterology)

    בעוד שמרבית חסמי חומצה ממשפחת PCAB (או Potassium-Competitive Acid Blockers) הדגימו שיעורי ריפוי גבוהים יותר מחסמי תעלות מימן (Proton Pump Inhibitors) בחולים עם דלקת וושט ארוזיבית, שני התכשירים עדיפים על פלסבו, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology. החוקרים ערכו חיפוש במאגרי נתונים עד 31 במאי, 2023, לזיהוי מחקרים אקראיים ומבוקרים […]

  • חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    חרדה מלווה בסיכון גבוה פי שלוש לדמנציה (J Am Geriatrics Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הן חרדה כרונית והן הופעה חדשה של חרדה מלוות בסיכון מוגבר פי שלוש להופעת דמנציה בגיל מבוגר יותר. מדגם המחקר כלל 2,132 משתתפים בגילאי 55-85 שנים (גיל ממוצע של 76 שנים, 53% נשים) שגויסו ממחקר Hunter […]

  • האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    האם טיפול תרופתי כנגד סוכרת עלול להחמיר בצקת מקולארית? (J Diabetes Complications)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Diabetes and Its Complications מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול תרופתי לאיזון משק הסוכר באמצעות תרופות ממשפחת מעכבי DPP-4, מעכבי SGLT-2, או אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 אינו מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות בצקת מקולארית משנית לסוכרת באלו עם רטינופתיה סוכרתית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אין עדויות […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה