מחקר חדש שהוצג במפגש השנתי של האגודה לדרמטולוגיה חוקרת הראה שחולים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור, שטופלו ב-abrocitinib הגיבו לטיפול באופן עקבי וללא תופעות לוואי, בין אם הם כבר טופלו בעבר ב-dupilumab ובין אם לאו.
הנחיות הטיפול לאטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור, עמיד לטיפול מקומי או סיסטמי כוללות טיפול בתרופות מדכאות סיסטמיות ו-dupilumab, נוגדן חד שבטי המעכב תגובות הנגרמות על ידי אינטרלוקין-4 ואינטרלוקין-13, אמר אחד החוקרים ל-Medscape. מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לאחרונה את abrocitinib, מעכב פומי של JAK1 פעם ביום, לטיפול במחלה.
מטרת המחקר הייתה לבדוק האם חולים שטופלו בתרופה ביולוגית יגיבו ל-abrocitinib אחרת מחולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם. החוקרים אספו נתונים משני ניסויים מבוקרי פלצבו בפאזה 3 של abrocitinib. הם זיהו 67 חולים שטופלו בעבר ב-dupilumab ו-867 חולים שהיו ביו-נאיביים. הם חזרו על האנליזה תוך שימוש בנתונים ממחקר פאזה 3 אחר של abrocitinib על 86 חולים שטופלו בעבר ב-dupilumab ו-1147 שהיו ביו-נאיבים. בממוצע, החולים היו באמצע שנות ה-30 עד תחילת שנות ה-40 לחייהם, והקבוצה הביו-נאיבית הייתה צעירה יותר בכמה שנים. בניסויים של פאזה 2b ושלב 3 JADE MONO-1 ו-JADE MONO-2, חולים קיבלו abrocitinib פעם ביום 100 או 200 מ”ג או פלצבו למשך 12 שבועות. במחקר פאזה 3 JADE REGIMEN, שנותח בנפרד, נרשמו מטופלים מתאימים לתקופה של 12 שבועות במהלכה הם קיבלו טיפול אינדוקציה של abrocitinib 200 מ”ג פעם ביום. החוקרים השוו תוצאות של שתי הערכות: ה-IGA ו-EASI-75 (אינדקס אזור וחומרת אקזמה, שיפור של 75% או יותר מהבסיס).
בשבוע 12, שיעורי התגובה תלויי המינון של IGA 0/1 היו דומים בקבוצות המאוחדות, ללא קשר אם קיבלו טיפול ביולוגי קודם. עם abrocitinib במינון 200 מ”ג, 43.5% מאלו שקיבלו טיפול קודם ב-dupilumab הגיבו לעומת 41.4% מהחולים הביו-נאיבים; עם 100 מ”ג, 24.1% לעומת 26.7% הגיבו. ב-JADE REGIMEN, שיעורי התגובה המקבילים עם 200 מ”ג היו 53.5% לעומת 66.9%, בהתאמה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!