מחקר חדש שפורסם ב-NEJM הראה כי טיפול בנוגדן החד שבטי ההומני litifilimab שיפר ציונים במדד פעילות מחלת העור בניסוי בפאזה 2 של חולים עם זאבת עורית (CLE). השיפורים בשטח המחלה ומדד חומרה-פעילות (CLASI-A) בחולים שהוקצו באופן אקראי לקבלת litifilimab תת עורי היו משמעותיים יותר, לעומת חולים שהוקצו אקראית לפלצבו במהלך תקופת הניסוי של 16 שבועות.
התרופה הנבדקת מכוונת לאנטיגן 2 של תאים דנדריטיים בדם (BDCA2) – קולטן המתבטא אך ורק על פני השטח של תאים דנדריטים פלזמהציטואידים (pDCs) – ומעכבת את הייצור של אינטרפרון מסוג 1 וציטוקינים דלקתיים וכימוקינים אחרים, הממלאים תפקיד מרכזי בפתוגנזה של זאבת עורית ומערכתית, אומרים החוקרים ל-Medscape. המחקר שנערך ב-54 מרכזים, כלל 132 מטופלים עם CLE תת-חריף בינוני עד חמור או CLE כרוני (כולל LE דיסקואידית), או CLE תת-חריף וכרוני עם או בלי ביטויים מערכתיים. CLE פעיל הוגדר כציון של לפחות 8 ב-CLASI-A, המודד אריתמה וקשקשת או היפרטרופיה ב-13 אזורי עור. המטופלים חולקו אקראית לקבלת פלצבו או litifilimab במינונים של 50 מ”ג, 150 מ”ג או 450 מ”ג תת עורית בשבועות 0, 2, 4, 8 ו-12. ציוני CLASI-A ממוצעים בתחילת המחקר עבור פלצבו וכל אחת מקבוצות המינון היו 16.5, 15.2, 18.4 ו-16.5, בהתאמה. החוקרים השתמשו במבחן של מינון-תגובה כדי להעריך את התגובה בין ארבע הקבוצות על בסיס אחוז השינוי בציוני CLASI-A בתחילת המחקר ל-16 שבועות, מה שהיה התוצא העיקרי.
אחוז השינויים בציון CLASI-A היו 38.8- ± 7.5 בקבוצת ה-50 מ”ג; 47.9- ± 7.5 בקבוצת 150 מ”ג; 42.5- ± 5.5 בקבוצת 450 מ”ג; ו-14.5 ± 6.4 בקבוצת הפלצבו. (ערך שלילי מצביע על שיפור מתחילת המחקר). בהשוואה לפלצבו, השינוי בציוני CLASI-A בכל אחת מקבוצות ה-litifilimab היה 24.3- נקודות אחוז עבור מינון של 50 מ”ג (95% CI, -43.7 עד 4.9-); 33.4- נקודות אחוז עבור מנת 150 מ”ג (95% CI, -52.7 עד 14.1-); ו-28.0 נקודות אחוז למינון של 450 מ”ג (95% CI, -44.6 עד -11.4). קצת פחות ממחצית מהמשתתפים – 42% עד 48% מהחולים שקיבלו litifilimab ו-42% מאלו בקבוצת הפלצבו – סבלו מ-SLE במקביל עם פעילות מחלה נמוכה עד בינונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!