במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת ארוכת הטווח של משלב Goserelin עם Tamoxifen בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את התועלת ארוכת הטווח של טיפול אנדוקריני בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד.
החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר Stockholm (STO-5) במסגרתו חולקו באקראי 924 נשים לפני-מנופאוזה לטיפול בן שנתיים ב-Goserelin (3.6 מ”ג בזריקה תת-עורית אחת ל-28 ימים), Tamoxifen (40 מ”ג כל יום), משלב Goserelin עם Tamoxifen, או ללא טיפול אנדוקריני אדג’וונטי (קבוצת ביקורת).
ההקצאה האקראית לקחה בחשבון מעורבות קשריות לימפה, כאשר נשים עם מעורבות קשריות לימפה (459 חולות) קיבלו טיפול כימותרפי (Cyclophosphamide, Methotrexate ו-Fluorouracil). בשנת 2020 בוצעה הערכה אימונו-היסטוכימית של הגידול הראשוני (731 נשים) והערכה של פרופיל הביטוי הגנטי (586 נשים). החותמת הכוללת 70 גנים זיהתה נשים בסיכון גנומי נמוך או בסיכון גבוה.
בנשים עם גידול חיובי לקולטנים לאסטרוגן (584 נשים, גיל חציוני של 47 שנים), מתן Goserelin, Tamoxifen, וכן משלב Goserelin עם Tamoxifen הובילו לשיפור משמעותית של משך ההישרדות ללא-הישנות מרוחקת בטווח הארוך, בהשוואה לקבוצת הביקורת (יחס סיכון מתוקן של 0.49, רווח בר-סמך 95% של 0.32-0.75; יחס סיכון של 0.57, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.87; ויחס סיכון של 0.63, רווח בר-סמך 95% של 0.42-0.94; בהתאמה). החוקרים זיהו אינטראקציה בין Goserelin ו-Tamoxifen (P=0.016).
בנשים בסיכון גנומי נמוך (305 חולות) תועדה תועלת גדולה יותר משמעותית לטיפול ב-Tamoxifen (יחס סיכון של 0.24, רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.60) ובנשים בסיכון גנומי גבוה (158 חולות) תועדה תועלת ל-Goserelin (יחס סיכון של 0.24, רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.54).
סיכון מוגבר להוספת Tamoxifen ל-Goserelin תועדה בנשים בסיכון גנומי גבוה (יחס סיכון של 3.36, רווח בר-סמך 95% של 1.39-8.07). יתרה מזאת, תועלת ארוכת טווח לאורך 20 שנים של Tamoxifen תועדה בנשים בסיכון גנומי נמוך, בעוד שבנשים בסיכון גבוה תועדה תועלת מוקדמת לטיפול ב-Goserelin.
ממצאי המחקר מצביעים על תועלת לאורך 20 שנים של שנתיים של טיפול אדג’וונטי בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד חיובי לקולטנים לאסטרוגן ומציעים כי התועלת של הטיפול שונה בהתאם למאפייני הגנומיים של הגידול. טיפול הכולל משלב Goserelin עם Tamoxifen לא הדגים תועלת על-פני טיפול יחיד.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!