pharmacology

תוצאות ביניים של מחקר פאזה 3 על מעכב PD-1 מחקרי (Sintilimab) לטיפול בסרטן ריאות של תאים לא קטנים (The Lancet Oncology)

סרטן ריאה
מחקר בחן את היעילות והבטיחות של Sintilimab לטיפול בחולי NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציה ב-EGFR - לאחר שהמחלה התקדמה בטיפול במעכבי טירוזין-קינאז EGFR

מחקר פאזה 3 בחן את היעילות והבטיחות של Sintilimab (מעכב PD-1 מחקרי) לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציה ב-EGFR – לאחר שהמחלה התקדמה בטיפול במעכבי טירוזין-קינאז EGFR. הטיפול ניתן עם או בלי IBI305 (מעכב VEGF ביוסימלרי ל-Bevacizumab) בתוספת פמטרקסד וציספלטין, בהשוואה לפמטרקסד וציספלטין בלבד. מתוצאות הביניים עולה כי Sintilimab בתוספת IBI305 בתוספת ציספלטין ופמטרקסד היו יעילים בדרך כלל ונסבלים היטב.

למרות שיעורי תגובה ראשוניים גבוהים, כמעט כל החולים מפתחים בסופו של דבר עמידות לטיפול למעכבי EGFR טירוזין-קינאז. מחקר פאזה 3 אקראי, כפול סמיות, רב-מרכזי זה נערך ב-52 בתי חולים בסין. 444 מטופלים חולקו אקראית לקבוצות המחקר – 148 לקבוצת ה-Sintilimab פלוס IBI305 פלוס כימותרפיה, 145 לקבוצת ה-Sintilimab פלוס כימותרפיה, ו-151 לקבוצת הכימותרפיה בלבד. לאחר תקופת מעקב חציונית של 9.8 חודשים (IQR 4.4–13.3), ההישרדות ללא התקדמות הייתה ארוכה משמעותית בקבוצת ה-Sintilimab פלוס IBI305 פלוס כימותרפיה, בהשוואה לקבוצת ה-Sintilimab פלוס כימותרפיה וקבוצת הכימותרפיה בלבד (חציון 6.9 חודשים [95% CI 6.0–9.3], לעומת 4.3 חודשים [4.1–5.4]; יחס סיכון 0.46 [0.34–0.64]; p<0.0001).

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בדרגה 3 או 4 הקשורות לטיפול היו ירידה בספירת נויטרופילים (30 [20%] בקבוצת Sintilimab פלוס IBI305 פלוס כימותרפיה, לעומת 26 [18%] בקבוצת ה-Sintilimab פלוס כימותרפיה, לעומת 27 [18%] בקבוצת קבוצת כימותרפיה בלבד), ירידה בספירת תאי הדם הלבנים (17 [11%] מול 12 [8%] מול 13 [9%]), ואנמיה (18 [12%] מול 10 [7%] מול 15 [10%]). מקרי מוות הקשורים לטיפול תועדו בשישה חולים בקבוצת ה-Sintilimab פלוס IBI305 פלוס כימותרפיה (חסימת מעיים, דימום ממערכת העיכול ודיכוי מיאלודי – חולה אחד מכל סיבה, ושלושה מקרי מוות מסיבה לא ידועה), ובחולה אחד בקבוצת הכימותרפיה בלבד (מגורם לא ידוע).

למחקר ב- The Lancet Oncology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ustekinumab (סטלרה) הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אינדוקציה וכטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן. במסגרת המחקר החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של Ustekinumab בחולים מקוריאה עם אבחנה של מחלת קרוהן. מדגם המחקר כלל מבוגרים עם אבחנה של […]

  • ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    טיפול ב- Rituximab הפחית משמעותית את קצב הידרדרות תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Membranous Nephropathy) פעילה, כולל באלו לאחר טיפול קודם לדיכוי חיסוני או עם תפקוד כלייתי התחלתי ירוד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם נפרופתיה ממברנוטית ותפקוד כלייתי ירוד או מחלה […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

  • השתלת כבד עשויה לשפר את הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום וגרורות לכבד (JAMA Surgery)

    השתלת כבד עשויה לשפר את הפרוגנוזה של חולים עם סרטן מעי גס ורקטום וגרורות לכבד (JAMA Surgery)

    בחולים לאחר השתלת כבד לעומת טיפול אלטרנטיבי בשל גרורות לכבד של סרטן מעי גס ורקטום תועדו שיעורי הישרדות כוללים ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות גבוהים יותר, לצד שיעורי הישנות נמוכים יותר, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Surgery. מחקר העוקבה כלל 95 חולים עם גרורות לא-נתיחות לכבד משנית לסרטן מעי גס ורקטום שהופנו להערכה […]

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Cendakimab לטיפול באטופיק דרמטיטיס  (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי Cendakimab מהווה טיפול יעיל ולרוב בטוח במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים מסבירים כי Cendakimab הינו נוגדן חד-שבטי סלקטיבי, עם אפיניות גבוהה, הנקשר ל-Interleukin-13, ציטוקין מרכזי בתהליכי דלקת מסוג 2, אשר נקשר עם אטופיק דרמטיטיס. להערכת היעילות והבטיחות של Cendakimab בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Fabhalta לטיפול ב-IgA Nephropathy (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן Fabhalta להפחתת פרוטאינוריה בחולים עם מחלת כליות מסוג IgA Nephropathy. הטיפול ב- Fabhalta כבר מאושר לשימוש בחולים מבוגרים עם המוגלובינוריה לילית התקפית (או Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria). עם הרחבת האישור כעת, Fabhalta תתחרה מול Tarpeyo ו-Filspari. המומחים מסבירים כי IgA Nephropathy, הפוגעת בעיקר במבוגרים צעירים, […]

  • האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי תסמיני דיכאון משמעותיים מלווים בסיכון מוגבר לרעילות חמורה משנית לטיפול כימותרפי בקשישים עם מחלה ממארת, כאשר התערבות בעקבות הערכה גריאטרית עשויה להפחית את הסיכון הנ”ל. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר אקראי ומבוקר להערכת התערבויות בעקבות הערכה גריאטרית לעומת טיפול סטנדרטי להפחתת רעילות בדרגה 3 משנית לטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה