pharmacology

שיתוף פעולה בין רשויות הבריאות באנגליה וחברת נוברטיס נועד להגדיל את זמינות Inclisiran לטיפול לאיזון פרופיל השומנים בדם (מתוך Fierce Pharma)

ממשלת בריטניה בשיתוף פעולה עם חברת התרופות Novartis נוקטת בצעדים במטרה להגדיל את הזמינות של Inclisiran, המפותחת ע”י חברת התרופות ונועדה לסייע באיזון פרופיל השומנים בדם. חברת התרופות עובדת מול ממשלת בריטניה ו-National Health Service בכדי לקדם עסקה ראשונה מסוגה אשר תאפשר הרחבת הזמינות של התרופה למאות אלפי חולים בסיכון גבוה למחלות לב וכלי דם.

במהלך שלוש השנים הבאות, מצפים מומחי ה-NHS באנגליה לטפל בכ-300,000 חולים בתרופה זו, אשר אושרה בשנה שעברה באירופה לטיפול במבוגרים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית או דיסליפידמיה מעורבת, בשילוב עם סטטינים או טיפולים אחרים להפחתת רמות השומנים בדם.

לאחר בחינת הנתונים משלושה מחקרים בשלב 3, הרשויות באנגליה תמכו בתרופה לטיפול בחולים עם היסטוריה של אירועים קרדיווסקולאריים, בהם רמות LDL נותרו באופן עקבי על 100 מ”ג/ד”ל ומעלה, למרות טיפול בתרופות להפחתת רמות שומנים בדם.

במסגרת שיתוף הפעולה החרג הנ”ל, יזוהו חולים בסיכון גבוה, להם יוצע הטיפול תוך מעקב אחר התוצאות. מאחר ומדובר בתרופה בעלת פעילות מהירה, הניתנת פעמיים בשנה, בחברת התרופות מאמינים כי התרופה בשלה ומוכנה לשימוש.

מחברת התרופות לא מסרו פרטים על ההיבטים הכליליים של העסקה, אך דובר מטעמה הבהיר כי ברשויות הבריאות באנגליה סוכם כי מדובר בצעד משתלם מבחינת עלות-תועלת, כאשר הטיפול ניתן בהתאם להמלצות.

יש לציין כי התרופה לא אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי, בעיקר בשל מגבלות כניסה למדינות זרות בעידן מגפת הקורונה (מומחי הסוכנות לא יכלו לבחון את המצב במרכזים אחרים). כעת, בחברת Novartis מקווים להחזיר את התרופה למסלול האישורים של מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

מתוך Fierce Pharma

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: סטטינים מול טיפולים טבעיים

    שבירת מיתוסים עם פרופ' רז: סטטינים מול טיפולים טבעיים

    שלום וברוכים הבאים לעוד פרק של “שבירת מיתוסים”. היום בפרק מיוחד ננסה לשבור מיתוס בטיפול בכולסטרול גבוה. בפרק הזה נדבר על הסטטינים, התרופות הקונבנציונליות להורדת כולסטרול, מול תוספי צמחים וטיפולים אלטרנטיביים. פרופסור רז יסייע לנו להבין את ההבדלים בין הגישות, מה הסיכונים ותופעות הלוואי הפוטנציאליות של השימוש בסטטינים והטיפולים הטבעיים, וננסה לענות על השאלה מדוע […]

  • הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    הבטיחות והיעילות של Ustekinumab לאורך שנה אחת בחולים עם מחלת קרוהן (Inflamm Bowel Dis)

    במאמר שפורסם בכתב העת Inflammatory Bowel Diseases מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ustekinumab (סטלרה) הינו טיפול יעיל, בטוח ונסבל היטב כטיפול אינדוקציה וכטיפול אחזקה בחולים עם מחלת קרוהן. במסגרת המחקר החוקרים בחנו את הבטיחות והיעילות של Ustekinumab בחולים מקוריאה עם אבחנה של מחלת קרוהן. מדגם המחקר כלל מבוגרים עם אבחנה של […]

  • ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    ההשפעה של Rituximab על תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Clin Kidney J)

    טיפול ב- Rituximab הפחית משמעותית את קצב הידרדרות תפקוד כלייתי בחולים עם נפרופתיה ממברנוטית (Membranous Nephropathy) פעילה, כולל באלו לאחר טיפול קודם לדיכוי חיסוני או עם תפקוד כלייתי התחלתי ירוד, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם נפרופתיה ממברנוטית ותפקוד כלייתי ירוד או מחלה […]

  • חשיבות Asprosin בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת מטבולית (Diabetes Metab Syndr)

    חשיבות Asprosin בחולים עם סוכרת מסוג 2 ותסמונת מטבולית (Diabetes Metab Syndr)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Diabetes & Metabolic Syndrome עולה כי רמות Asprosin  בדם גבוהות יותר משמעותית בחולים עם סוכרת מסוג 2, תסמונת מטבולית, או השמנת-יתר, בהשוואה לביקורות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Asprosin הינו מועמד אפשרי לשמש כטיפול בהפרעות מטבוליות ואנדוקריניות. מטרת הסקירה השיטתית ומטה-אנליזה זו הייתה לאסוף את העדויות בספרות הרפואית אודות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Nemolizumab לטיפול באטופיק דרמטיטיס (The Lancet)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab , אנטגוניסט לקולטן ל-IL-31, הינו טיפול נסבל היטב אשר הביא לשיפור בתהליכי דלקת וגרד בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה. החוקרים השלימו שני מחקרים אקראיים, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, לאורך 48 שבועות, מחקר ARCADIA 1  (941 חולים, 47% נשים) ומחקר ARCADIA 2 […]

  • לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב-Dapagliflozin השפעה מגנה אפשרית במבוגרים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (מתוך Clin Kidney J)

    לטיפול ב- Dapagliflozin(פורסיגה) השפעה מגנה אפשרית על התפקוד הכלייתי בחולים עם מחלת כליות כרונית משנית ל-ADPKD (או Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Clinical Kidney Journal. החוקרים מסבירים כי בחולים עם ADPKD מתן מעכבי SGLT-2 צפוי להגן על הכליות הודות להפחתת לחץ הדם, עידוד ירידה במשקל ושינוי במטבוליזם, […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה