Pediatrics

טיפול ב-Vedolizumab יעיל ובטוח לטיפול ב-IBD בילדים (The Lancet Gastroenterology & Hepatology)

מחקר חדש מראה כי Vedolizumab הינו בטוח ויעיל בהשראת הפוגה בילדים עם IBD לאחר 14 שבועות, במיוחד אלה עם קוליטיס כיבית

מחקר חדש שפורסם ב-The Lancet Gastroenterology & Hepatology מראה כי Vedolizumab הוכיח בטיחות ויעילות טובה בהשראת הפוגה בילדים עם מחלת מעי דלקתית (IBD) לאחר 14 שבועות, במיוחד אלה עם קוליטיס כיבית. לדברי מחברי המאמר, יש לשקול טיפול ב-Vedolizumab בילדים כשהתערבויות תרופתיות אחרות שאושרו עבור IBD אינן היו יעילות. בילדים ששוקלים פחות מ-30 ק”ג, יש לתת מינון של Vedolizumab לפי שטח הגוף של הילד (200 מ”ג/מ”ר) או משקל (10 מ”ג/ק”ג).

עד כה, נתונים מעטים היו זמינים על השימוש ב- Vedolizumab בילדים עם מחלת מעי דלקתית. מטרת המחקר הייתה להעריך את הבטיחות, היעילות והמינון של vedolizumab כדי לגרום להפוגה של IBD. מחקר VEDOKIDSהוא מחקר עוקבה פרוספקטיבי לילדים, רב-מרכזי, שנעשה ב-17 מרכזים בשש מדינות. ילדים (בגילאי 0-18 שנים) עם IBD שהחלו טיפול ב-Vedolizumab היו במעקב בתחילת המחקר ובשבועות 2, 6 ו-14. הם נוהלו על פי נוהלי מרשם מקומיים ללא סטנדרטיזציה של מינון או קריטריונים להחמרה, אך פרוטוקול המחקר הציע מינון של 177 מ”ג/מ”ר שטח פנים גוף (עד 300 מ”ג מקסימום). התוצא העיקרי של המחקר היה הפוגה ללא סטרואידים לאחר 14 שבועות, ודגימות סרום נלקחו לניתוח של ריכוז התרופה וקלפרוטקטין בצואה בתחילת המחקר, ובשבועות 2, 6 ו-14.

בין מאי 2016 ל-1אפריל 2022, נרשמו 142 ילדים (76 [54%] בנות ו-66 [46%] בנים; גיל ממוצע 13.6 שנים). 65 (46%) ילדים סבלו ממחלת קרוהן, 68 (48%) סבלו מקוליטיס כיבית, ותשעה (6%) היו עם IBD לא מסווג (נותחו עם קבוצת קוליטיס כיבית). 32 (42%) מתוך 77 ילדים עם קוליטיס כיבית ו-21 (32%) מתוך 65 ילדים עם מחלת קרוהן היו בהפוגה ללא סטרואידים לאחר 14 שבועות. יש לציין כי ריכוזי התרופה החציוניים בשבוע 14 היו גבוהים יותר בילדים עם קוליטיס כיבית בהשוואה לאלו עם מחלת קרוהן (11.5 מיקרוגרם/מ”ל לעומת 5.9 מיקרוגרם/מ”ל; p=0·006). בילדים ששקלו פחות מ-30 ק”ג, ריכוז התרופה האופטימלי הקשור להפוגה קלינית נטולת סטרואידים היה 7 מיקרוגרם/מ”ל בשבוע 14, המתאים למינון של 200 מ”ג/מ”ר שטח פנים גוף או 10 מ”ג/ק”ג. 32 (23%) מתוך 142 ילדים דיווחו על תופעת לוואי אחת לפחות, ביניהן כאבי ראש (5 [4%)), כאבי שרירים (4 [3%)] וחום (3 [2%]), ויש לציין כי אף אחת מתופעות הלוואי לא סווגה כחמורה.

למאמר ב-The Lancet Gastroenterology & Hepatology

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    שימוש בטאבלטים בפעוטות מלווה בשכיחות גבוהה יותר של תסמיני כעס ותסכול (JAMA Pediatrics)

    חשיפה יומית נרחבת יותר לזמן מסך בקרב פעוטות מלווה בביטויים אינטנסיביים יותר של כעס בשלב מאוחר יותר בחייהם, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Pediatrics. המחקר הפרוספקטיבי כלל מדגם של 315 פעוטות (54% בנים) שהיו בני 3.5 שנים בשנת 2020. ההורים של הפעוטות דיווחו על משך הזמן שהילדים השתמשו בטאבלטים בימות השבוע ובסופי […]

  • יעילות משחקים דיגיטליים כהתערבויות לטיפול במצבים רגשיים בילדים: מטה אנליזה וסקירה סיסטמית (JAMA PEDIATRICS)

    יעילות משחקים דיגיטליים כהתערבויות לטיפול במצבים רגשיים בילדים: מטה אנליזה וסקירה סיסטמית (JAMA PEDIATRICS)

    במחקר שפורסם לאחרונה ב JAMA PEDIATRICS נעשתה סקירת ספרות סיסטמטית ומטה-אנליזה שמטרתה היתה לבדוק את יעילות התערבויות בצורת משחקים דיגיטליים לטיפול במצבים רגשיים (gamified digital mental health interventions (DMHIs) ) בקרב ילדים ובני נוער. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • האם השמנה מעלה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה בילדים? (Pediatric Dermatol)

    האם השמנה מעלה את הסיכון להידראדניטיס סופורטיבה בילדים? (Pediatric Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Pediatric Dermatology עולה כי בילדים עם הידראדניטיס סופורטיבה שכיחות גבוהה יותר של השמנת-יתר, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין הידראדניטיס סופורטיבה ובין השמנה בילדים, קשר אשר הוכח במבוגרים. לצורך כך, החקורים השלימו סקירה של 12 מחקרים, כולל סדרת מקרים אחת, חמישה מחקרי חתך, […]

  • ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    ההשפעה של תזמון מתן סטרואדים לאם בפגות קיצונית (BMC Pregnancy and Childbirth)

    מחקר חדש שפורסם ב-BMC Pregnancy and Childbirth הדגים כי מרווח של 1-7 ימים ממתן סטרואידים ועד הלידה השיג את השכיחות הנמוכה ביותר של סיבוכים בפגים שנולדו בגיל הריון קטן מ-32 שבועות, ונראה כי חלק מההשפעות החיוביות נמשכות אפילו מעבר ל-8 ימים ממתן הטיפול. לעומת זאת, נראה כי מתן קורטיקוסטרואידים עשוי להיות קשור לשכיחות מוגברת של BPD. ד"ר ברזילי, עורך מדור נאונטולוגיה, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

  • התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    התבגרות מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר להידרדאדניטיס סופורטיבה בילדים (JAMA Dermatol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי שכיחות התבגרות מוקדמת הייתה גבוהה יותר בילדים עם אבחנה של הידרדאדניטיס סופורטיבה, בהשוואה לאלו ללא המחלה העורית. מניתוח הנתונים עלה כי התבגרות מינית מוקדמת מלווה בסיכון גבוה יותר מכפליים להתפתחות הידרדאדניטיס סופורטיבה.  החוקרים השלימו מחקר מקרה-ביקורת שהתבסס על נתונים ממאגר Explorys, שכלל למעלה מ-40 רשתות […]

  • למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים מפתחים אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר דלקת לבלב חדה (eClinicalMedicine)

    למעלה משליש מהחולים עם דלקת לבלב חדה צפויים לפתח אי-ספיקת לבלב אקסוקריני לאחר 12 חודשים, כאשר הגורמים העיקריים המנבאים סיבוך זה כוללים דלקת לבלב אידיופטית, מחלה בדרגת חומרה בינונית-חמורה או חמורה והיסטוריה קודמת של סוכרת, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת eClinicalMedicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אי-ספיקת לבלב אקסוקריני נקשרה באופן מסורתי עם […]

  • הערכת שיעורי אספרגילוזיס פולשני בילדים עם לויקמיה (J Pediatr Infect Dis Soc)

    הערכת שיעורי אספרגילוזיס פולשני בילדים עם לויקמיה (J Pediatr Infect Dis Soc)

    במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי שיעורי אספרגילוזיס פולשני נעים סביב 3-5% בילדים עם לויקמיה חדה, עם שונות רבה בשיעורי הזיהום הפטרייתי בין מחקרים. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה 24 מחקרים שנערכו בין תחילת שנת 2000 ועד סוף חודש יולי […]

  • טיפולים כנגד ממאירות בילדות מלווה בסיכון מוגבר לקרצינומה קרטינוציטית (J Am Acad Dermatol)

    טיפולים כנגד ממאירות בילדות מלווה בסיכון מוגבר לקרצינומה קרטינוציטית (J Am Acad Dermatol)

    טיפול קרינתי והשתלת מח עצם מלווים בסיכון מוגבר להתפתחות קרצינומה קרטינוציטית בקרב מטופלים ששרדו מחלה ממארת בילדות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב Journal of the American Academy of Dermatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי היסטוריה של ממאירות בילדות הינה גורם סיכון משמעותי להתפתחות קרצינומה קרטינוציטית וחולים אלו בסיכון להתפתחות נגעים ממאירים מרובים. במטרה להבין […]

  • יעילות קצרת מועד של טיפול משולב באצטמינופן ואיבופרופן מול טיפול מבודד לחום בילדים: מטה-אנליזה (PEDIATRICS)

    יעילות קצרת מועד של טיפול משולב באצטמינופן ואיבופרופן מול טיפול מבודד לחום בילדים: מטה-אנליזה (PEDIATRICS)

    מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה בעיתון ה-PEDIATRICS באה להעריך את היעילות והבטיחות קצרת המועד של הטיפול המשולב (יחד או לסרוגין) באצטמינופן ואיבופרופן להורדת חום בילדים. ד"ר עדי זיו, עורך מדור ילדים, משתף את המאמר ומוסיף מהערותיו.

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה