לאינסולין דטמיר יעילות דומה אך עם פחות אירועי היפוגליקמיה לעומת NPH בילדים בגילאים 2-5 עם סוכרת סוג 1 (Pediatric Diabetes)


מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Pediatric Diabetes עולה כי בילדים בגילאי 2-5 שנים, עם סוכרת מסוג 1, בהשוואה לטיפול ב-NPH , הטיפול ב- Insulin Detemir (לבמיר) מביא לאיזון דומה של רמות הסוכר בדם, לצד ירידה בשיעור אירועי היפוגליקמיה, העדר עליה במשקל הגוף ושיעור נמוך יותר של תופעות לוואי.

זהו המחקר הרנדומלי המקיף הראשון אשר בדק יעילות ובטיחות של אינסולין אנלוג בזאלי בילדים קטנים בגילאי 2-5 שנים.

במסגרת המחקר השוו החוקרים בין Insulin Detemir ובין NPH (Neutral Protamine Hagedorn ), בשילוב עם Insulin Aspart בזמן ארוחות, לטיפול בילדים בגילאי 2-16 שנים עם סוכרת מסוג 1.  מדגם המחקר כלל 348 משתתפים שחולקו באקראי לטיפול, בהם 82 ילדים בגילאי 2-5 שנים (23.6%). מדובר במחקר תיאורי שהתמקד בתת הקבוצה של הילדים בגילאי 2-5 שנים עם סוכרת מסוג 1.

המאפיינים בתחילת המחקר היו דומים בין המטופלים ב- Insulin Detemir ובין המטופלים ב-NPH , עם גיל ממוצע של 4.3 שנים ו-4.5 שנים, בהתאמה, משך סוכרת של 2.2 ו-2.1 שנים. בתחילת המחקר, רמות HbA1c היו דומות בשתי הקבוצות (8.2% ו-8.1%), עם שינוי קל במהלך שנה אחת (8.1% ו-8.3%).

רמות סוכר בצום היו דומות בתחילת המחקר (151 מ”ג לד”ל לעומת 154 מ”ג לד”ל) וירדו במהלך המחקר (18- מ”ג לד”ל ו-8- מ”ג לד”ל). בקבוצת המטופלים ב- Insulin Detemir תועד שיעור נמוך יותר של אירועי היפוגליקמיה, בהשוואה למטופלים ב-NPH (24 שעות: 50.6 מקרים לעומת 78.3 מקרים לשנת-מטופל;  היפוגליקמיה לילית: 8.0 לעומת 17.4 אירועים לשנת מטופל). לא תועדו אירועי היפוגליקמיה חמורה עם Insulin Detemir , לעומת 6 מקרים בשלושה חולים שטופלו ב-NPH . השינוי בסטיית התקן של משקל הגוף, לאחר תיקון לגיל ומין, עמד על 0.17- עם Insulin Detemir ו-0.03+ עם NPH .

שיעור נמוך יותר של חולים בקבוצת גיל זו דיווחו על תופעות לוואי עם Insulin Detemir , בהשוואה ל-NPH (69.0% לעומת 77.5%). תופעות לוואי חמורות היו מעטות (5 עם Insulin Detemir לעומת 7 עם NPH ).

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ארוך-טווח ב- Insulin Detemir בילדים בגילאי 2-5 מוביל לאיזון דומה של רמות הסוכר בדם עם טיפול ב-NPH , לצד ירידה גדולה יותר ברמות סוכר בצום, שיעור נמוך יותר של אירועי היפוגליקמיה, העדר עלייה במשקל ופחות תופעות לוואי, בהשוואה לטיפול ב-NPH .


Pediatric Diabetes 2011

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

השפעת אמפגליפלוזין (ג’ארדיאנס) על תוצאים כלייתיים: מטא־אנליזה ברמת המטופל

השפעת אמפגליפלוזין (ג’ארדיאנס) על תוצאים כלייתיים: מטא־אנליזה ברמת המטופל

מקור: Lancet Diabetes and Endocrinology
מערכת האתר
מערכת האתר
אין תגובות|28/12/2025

החוקרים מדווחים כי אמפגליפלוזין (ג’ארדיאנס) הפחית באופן מובהק את הסיכון לפגיעה כלייתית אקוטית, להחמרת CKD ולאי־ספיקת כליות סופנית – ללא תלות ברקע הסוכרתי, נוכחות אי־ספיקת לב, דרגת האלבומינוריה או בשיעור הירידה הראשונית ב־eGFR

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן