מחקר שבחן את הבטיחות והיעילות של ג’ל levodopa-carbidopa intestinal (דואדופה) לאורך 54 שבועות , במטופלים בדרגת פרקינסון חמורה שלא הגיבו היטב לטיפול פומי , הדגים פרופיל בטיחותי מועדף , סבילות גבוהה, ויעילות בתיקון סימפטומים מוטוריים של פרקינסון.

מדובר במחקר בינלאומי רחב טווח , פרוספקטיבי, לאורך 54 שבועות של טיפול בדואדופה במטופלים עם פרקינסון עם אי יציבות מוטורית חמורה. השתתפו 48 מטופלים שגוייסו למחקר ברוסיה, מהם ל- 46 (95.8%) היה PEG מוחדר למערכת העיכול, כש-43 מהם השלימו את המחקר.

הבטיחות, לרבות תופעות לוואי, כשלונות מערכת העירוי והמשאבה דווחו ונותחו, וכן מס’ המטופלים שהפסיקו לחלוטין את המחקר, והיעילות (משך תקופות “off” , תקופות “on” עם וללא דיסקנאות קשות, ציוני UPDRS , התרשמות קלינית גלובלית, איכות חיים (PDQ-39, EQ-5D и EQ-VAS) דינמית, אנליזה של יומני המטופלים) הוערכה לאורך כל המחקר.

החוקרים מדווחים כי מרבית תופעות הלוואי היו קלות או בינוניות וברובן היו קשורות למכשיר מערכת העירוי (28.3% מהמטופלים) , לרבות כאב בעת הפרוצדורה. תופעות לוואי רציניות דווחו ב-8 מטופלים (16.7%) .

שלושה מטופלים (6.3%) הפסיקו את המחקר בשל תופעות לוואי.

משך התקופות הממוצעות של “off“ ללא דיסקנאות קשות פחתו עד סוף המחקר ב- 5.35±2.59 שעות (p<0.001), ומשך התקופה של “on“ ללא דיסקנאות קשות עלה ב-5.74±3.91 שעות (p<0.001), עם הפחתה של תקופות “on” עם דיסקנאות קשות שהפכה למובהקת סטטיסטית במהלך השבוע ה-36 (p=0.020).

השיפור המובהק סטטיסטי ב-UPRDS (באופן כללי וגם בתתי סולמות ההערכה) , התרשמות קלינית גלובלית, ואיכות החיים נצפו לאורך המחקר.

מינון הלבודופה נותר יציב לאורך 54 שבועות הטיפול. 43 מטופלים (93.5%) קיבלו את הדואדופה כטיפול יחיד לאורך כל המחקר.

החוקרים מסכמים כי טיפול באמצעות דואדופה לאורך 54 שבועות הדגים פרופיל בטיחות מועדף, סבילות גבוהה, ויעילות בתיקון הסימפטומים המוטוריים של מחלת הפרקינסון .

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2017;117(2):22-31