מתוצאות מחקר פיילוט בשלב 1 עולות תוצאות מבטיחות לחיסון שפותח למחלת פרקינסון. במחקר נבחנו תוצאות זריקות תת-עוריות של PD01A במרכז יחיד בוינה, אוסטריה, ומהנתונים עולה כי החיסון נסבל היטב ובטוח, מעורר תגובה חיסונית המביאה לשיפור התפקוד.
החיסון מכוון כנגד Alpha-Synuclein, חלבון המבוטא ביתר במוח ונוטה להצטבר בחולים עם מחלת פרקינסון. הסברה היא כי תהליך זה מפריע לתפקוד תקין של החלבון או שהוא עצמו רעיל לתאים. PD01A נועד לעודד את הגוף לייצר נוגדנים הנקשרים ומפנים עודף חלבון Alpha-Synuclein.
מאחר והחיסון נועד למנוע מחלת פרקינסון, חשוב לזהות את המחלה בשלב מוקדם ככל האפשר. כיום נעשים מאמצים לשפר את האבחנה של מחלת פרקינסון ומעקב אחר המחלה, כמו גם ניסיונות לזהות חולים לפני האבחנה של המחלה, בתקווה כי בסופו של דבר ניתן יהיה לנקוט באמצעים למניעת המחלה.
המחקר החדש כלל 32 גברים ונשים בגילאי 45-65 שנים, כולם לבנים, שאובחנו עם מחלת פרקינסון במהלך ארבע השנים האחרונות וקיבלו מינונים יציבים של תרופות לטיפול במחלת פרקינסון. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול בארבע זריקות חודשיות של החיסון במינון 15 מיקרוגרם (12 חולים) או 75 מיקרוגרם (12 חולים), או לקבוצת ביקורת (8 חולים), בה המשיכו החולים בטיפול הרגיל.
לא תועדו מקרים של פרישה מהמחקר במהלך 52 שבועות המחקר ושיעורי השלמת המחקר עמדו לכן על 100%. כל החולים קיבלו את החיסונים כמתוכנן.
ועדת בטיחות חיצונית בחנה את נתוני הבטיחות והסבילות של החיסון. בסיכומו של דבר תועדו 235 אירועים חריגים, כולם היו בחומרה קלה-עד-בינונית, עם פיזור דומה בקבוצות המחקר. תופעות הלוואי הנפוצות כללו תגובה מקומית שלרוב נמשכה 2-4 ימים. שלושת האירועים החריגים החמורים לא נקשרו לחיסון.
מהמחקר עולה בבירור כי הזריקות הביאו להתפתחות נוגדנים המכוון כנגד מרכיבי החיסון ובשתי הקבוצות תועדה תגובה חיסונית ספציפית. ב-15 מבין 24 החולים שקיבלו חיסון תועדה תגובתיות ל-Alpha-Synuclein. חשוב מכך, נוגדנים אלו זוהו בנוזל השדרה של החולים. בסופו של דבר, החוקרים הצליחו לנתח את הנתונים אודות 17 חולים ובשישה מהם, זיהו נוגדנים בנוזל השדרה.
אעפ”י שלמחקר אין עוצמה מספקת לזהות תוצאות קליניות, החוקרים זיהו שינוי משמעותי או לעיתים משמעותי מאוד בתסמינים מוטוריים ולא-מוטוריים של מחלת פרקינסון. העדות המשכנעת ביותר היא כי בקרב חולים שהגיבו לחיסון תועדה תגובה קלינית טובה יותר, בהשוואה לחולים בהם לא תועדה תגובה חיסונית והכותבים מדגישים את העקביות בכל תוצאי הסיום.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!