e-med-isral-ribbon

Pancreatic Cancer

היעילות והבטיחות של Sunitinib ושל Everolimus כטיפול בסרטן לבלב נוירואנדוקריני (מתוך NEJM)

מאת ד”ר אולה קראסיק

משני מחקרים חדשים אשר פורסמו בגיליון פברואר של כתב העת New England Journal of Medicine עולה כי התרופות Sunitinib (סוטנט) ו-Everolimus (סרטיקן) עשויות להיות יעילות בגידולי לבלב נוירואנדוקריניים, אשר מהווים כ-1.3% מסך גידולי הלבלב.

המחקר הראשון בדק יעילות ובטיחות של Sunitinib . תרופה זו הינה מעכב של טירוזין קינאז אשר הדגימה יעילות במספר ממאירויות. לאחר יעילות במודל חיה ובמחקרים קליניים מוקדמים, בוצע מחקר שלב 3 זה. במחקר אקראי מבוקר פלצבו זה תוכננו להשתתף 340 חולים עם גידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב well-differentiated . המחקר הופסק טרם הסיום בשל תוצאות ביניים אשר הדגימו יתרון מובהק לקבוצת הטיפול.

בזמן הפסקת המחקר השתתפו 171 חולים עם השרדות ממוצעת ללא התקדמות המחלה של 11.4 חודשים בקבוצת הטיפול לעומת 5.5 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון להתקדמות המחלה או למוות 0.42, CI 95% 0.26-0.66, P<0.001 ). בקבוצת הטיפול נפטרו 9 חולים לעומת 21 בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.41, CI 95% 0.19-0.89, P=0.02 ). תופעות לוואי היו נפוצות בשתי הקבוצות, אך תופעות לוואי קשות (דרגה 3 או 4) היו נפוצות יותר בקבוצת Sunitinib .

במחקר זה סיכמו החוקרים כי Sunitinib שיפר את ההשרדות ללא החמרה וכן את ההשרדות הכוללת של חולים עם גידול לבלב נוירואנדוקריני. החוקרים ציינו כי ההפסקה המוקדמת של המחקר עשויה הייתה לגרום להערכת יתר של היעילות.

המחקר השני בדק יעילות של Everolimus בחולים עם גידולים נוירואנדוקריניים מתקדמים של הלבלב בדרגות low-grade או intermediate-grade עם התקדמות רדיולוגית ב-12 חודשים האחרונים. במחקר זה השתתפו 410 חולים עם מעקב ממוצע של 17 חודשים. ההשרדות ללא התקדמות המחלה הייתה 11.0 חודשים בקבוצת הטיפול לעומת 4.6 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון להתקדמות המחלה או למוות 0.35, CI 95% 0.27-0.45, P<0.001 ). יחס החולים אשר שרדו 18 חודשים היה 34% בקבוצת הטיפול לעומת 9% בקבוצת הביקורת. רב תופעות הלוואי היו קלות (דרגה 1 או 2).

במחקר זה סיכמו החוקרים כי Everolimus שיפר את ההשרדות ללא החמרה וכן את ההשרדות הכוללת של חולים עם גידול לבלב נוירואנדוקריני מתקדם פרוגרסיבי. החוקרים ציינו כי לאוכלוסיית מחקר זו הייתה מראש פרוגנוזה גרועה.

במאמר מערכת אשר ליווה שני מחקרים אלה ציינו החוקרים כי הם אופטימיים אודות הטיפול בגידולים אלה, אם כי עדיין קיימות שאלות רבות ללא תשובות, כגון משך הטיפול ופרופיל תופעות הלוואי לטווח הארוך.

NEJM, February 2011, Sunitinib trial, Everolimus trial

לידיעה באתר NeLM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה