מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) מזהיר צרכנים להפסיק מיידית את השימוש בתכשירים הנמכרים ללא-מרשם רופא ומכילים בנזוקאין (Benzocaine), כולל אלו המשמשים לטיפול בכאבי שיניים, ביילודים וילדים מתחת לגיל שנתיים, מאחר ואלו עשויים להיות מסוכנים מאוד.

ההודעה של הסוכנות מצטרפת לאזהרות קודמות בנוגע לסיכון למתהמוגלובולינמיה על-רקע שימוש בתכשירים המכילים בנזוקאין. מצב מסוכן זה עלול לנבוע מרמות מוגברות של מתהמוגלובין בדם ועלול להוביל למות החולה מאחר ומפחית משמעותית את יכולת נשיאת החמצן לגוף.

הסוכנות עקבה אחר הסיכון למתהמוגלובולינמיה ומערכיה כי תועדה למעלה מ-400 מקרים שדווחו לסוכנות או פורסמו בספרות משנת 1971.

הסימנים והתסמינים של מתהמוגלובולינמיה עשויים להופיע בתוך דקות עד שעתיים מהחשיפה ועשויים להופיע לאחר שימוש ראשון או מספר חשיפות. התסמינים כוללים עור חיוור, אפרפר או כחלחל, עם שינויים דומים בצבע שפתיים וציפורניים; קוצר נשימה; עייפות; כאבי ראש; סחרחורות; וקצב לב מהיר. במידה ותסמינים אלו מופיעים לאחר חשיפה לבנזוקאין, אזי על החולה לפנות בהקדם להערכה רפואית.

על אנשי צוות רפואי להזהיר מטופלים מפני האפשרות למתהמוגלובולינמיה ולהסביר על הסימנים והתסמינים כאשר ממליצים או מספקים מרשם לחומרי הרדמה מקומיים. בחולים עם מחלת לב, מחלות נשימה כמו אסתמה, ברונכיטיס או אמפיזמה, ובקשישים קיים סיכון מוגבר לסיבוכים משנית למתהמוגלובולינמיה.

הסוכנות מייעצת לאנשי צוות רפואי המשתמשים בחומרי הרדמה מקומיים במהלך פרוצדורות רפואיות לנקוט צעדים להפחתת הסיכון למתהמוגלובולינמיה, כולל ניטור אחר סימנים ותסמינים המרמזים למחלה ושמירה על ציוד החייאה ותרופות זמינות, כולל מתילן כחול.

הסוכנות גם מבקשת מחברות להפסיק למכור את המוצרים לטיפול בכאבי שיניים ביילודים וילדים מתחת לגיל שנתיים והצהירה כי תנקוט צעדים רשמיים להסרתם מהחנויות.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ