ממחקר חדש להערכת התועלת של חומצה אלפא-ליפואית לטיפול בחולים עם נוירופתיה היקפית על-רקע סוכרת עולה כי אין לטיפול זה תועלת מבחינת יעד הסיום העיקרי, אם כי נרשם שיפור מסוים במספר יעדי סיום משניים.
החוקרים מסבירים כי מתן נוגדי-חמצון לטיפול או האטת התקדמות נוירופתיה סוכרתית זכתה לעניין רב, למרות שמרבית המחקרים לא היו ארוכים דיו בכדי להדגים תועלת קלינית. חומצה אלפא-ליפואית הינו קו-פקטור חשוב לאנזימים וידוע כי יש לו השפעה מועילה בחולים עם נוירופתיה סוכרתית במחקרים קצרי-טווח. במחקר הנוכחי בחנו החוקרים את מתן חומצה אלפא-ליפואית לחולים עם נוירופתיה סוכרתית שהיו במעקב במשך ארבע שנים.
מדגם המחקר כלל חולים עם פולינוירופתיה סנסורי-מוטורית דיסטאלית, סימטרית, בדרגה קלה-עד-בינונית, שחולקו באקראי לטיפול בחומצה אלפא-ליפואית במינון 600 מ”ג ביום או פלסבו, למשך ארבע שנים. יעד הסיום העיקרי היה שילוב מדד NIS (Neuropathy Impairment Score) להערכת גפיים תחתונות (NIS-LL) ושבעה מבחנים נוירו-פיזיולוגיים.
מדגם המחקר כלל סקירה של 879 משתתפים, מהם 460 ענו על דרישות המחקר וחולקו באקראי (233 לטיפול בחומצה אלפא-ליפואית ו-227 לטיפול בפלסבו); שני חולים בכל קבוצה לא קיבלו כל תרופה. בסופו של דבר נכללו בניתוח הנתונים הסופי 454 חולים. במהלך תקופת המחקר, בקבוצת המטופלים בחומצה אלפא-ליפואית נרשמה ירידה במדד המשולב, עם עליה בקבוצת הפלסבו, אך ההבדל הנ”ל לא היה מובהק סטטיסטית (p=0.105). הערכת התוצאים המשניים הצביעה בסה”כ על העדפה של חומצה אלפא-ליפואית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי תוצאות המחקר אינן מעידות על תועלת מבחינת היעד העיקרי, למרות שהערכת התוצאים המשניים נטתה לטובת חומצה אלפא-ליפואית. הם מציינים כי ההתקדמות בקבוצת הפלסבו הייתה פחות מהצפוי. בסיכומו של דבר, החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים להערכת אפשרויות טיפול בחולים אלו.
Diabetes Care, published early online 20 July 2011
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!