ה-FDA אישר פורמולה חדשה של Oxycodone Hydrochloride, טבליות USP (Oxecta). הטיפול החדש מיועד לטיפול בכאב חד או כרוני, בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר ניתן טיפול הולם במשככי כאבים אופיואידים.

מדובר ב- Oxycodoneבשחרור-מיידי, שמטרתו למנוע שיטות שונות להשפעה על הטיפול ומניעת התמכרות ושימוש לרעה באופיואידים. הטכנולוגיה מוכרת בשם Aversion Technology, מבוססת על מרכיבים תרופתיים נפוצים בשימוש.

החוקרים מסבירים כי אופיואידים מהווים אפשרות טיפול חשוב בחולים עם כאב בדרגה בינונית עד חמורה, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפולים אחרים לכאב. עם זאת, התמכרות ושימוש לרעה בואפיואידים מהוות בעיה ציבורית חמורה.

המוצר החדש אסור לשימוש בחולים עם דיכוי נשימתי בהעדר בקרה, ובהעדר ציוד החייאה בכל חולה עם חשד לשיתוק של מערכת העיכול, בחולים עם אסתמה ברונכיאלית חמורה או חדה או היפרקרביה, ובחולים עם רגישות-יתר ידועה ל- Oxycodone, מלחי Oxycodone, או כל מרכיב אחר של המוצר.

הסיכון העיקרי הינו דיכוי נשימתי. תופעה זו נפוצה יותר בקשישים ובמוגבלים, באלו עם מחלות רקע דוגמת COPD, אסתמה חמורה, או חסימה של דרכי הנשימה העליונות, או לאחר מינונים התחלתיים גבוהים של אופיואידים, הניתנים לחולים ללא סבילות לטיפול.

עדיין ייתכן שימוש לרעה בפורמולה ע”י ריסוק, לעיסה או הזרקת המוצר. אלו מציבים את המטופלים בסיכון משמעותי ועשויים להוביל למינון יתר ותמותה.

בחולים שלא טופלו קודם לכן במשככי כאבים אופיואידים יש להתחיל בטיפול במינון של 5-15 מ”ג כל 4-6 שעות, בהתאם לצורך. יש להתאים את המינון לפי תגובת המטופלים למנה הראשונה. בחולים עם כאב כרוני יש להקפיד על המינון הנמוך ביותר המביא להקלה מקובלת בכאב ותופעות לוואי נסבלות, על-בסיס הקלה בכאב לאורך כל שעות היום, ולא על-פי הצורך. כאשר החולים אינם זקוקים עוד לטיפול ארוך-טווח, חשוב להפחית בהדרגה את המינון במשך הזמן, במטרה למנוע תסמיני גמילה.

חולים הנוטלים את הטיפול עם תרופות אחרות, דוגמת תרופות סדטיביות, חומרי הרדמה או נרקוטיקה, עשויים לפתח בעיות חמורות, דוגמת דיכוי נשימתי, לחץ דם נמוך, סדציה עמוקה או קומה.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ