ה-FDA מפרסם היום הודעה שבה הוא מגביל את השימוש בסימבסטטין 80 מ”ג וזאת על רקע חשש לסיכון מוגבר לכאבי שרירים (מיאלגיה).
בהודעה מסביר ה-FDA שכפי שנמצא במחקר ה-SEARCH קיים סיכון מוגבר למיאלגיה ורהבדומיולוסיס במינון 80 מ”ג בהשוואה ל-20 מ”ג. כמו כן עולה שהסיכון גבוה יותר במהלך השנה הראשונה לשימוש בתרופה וכן בקרב מבוגרים ונשים.
ההנחיות של ה-FDA הן להמנע משימוש במינון זה אלא אם כן המטופל כבר מקבל המינון במשך למעלה משנה ולא פיתח תופעות לוואי אלה.
במסגרת עדכון עלון התרופה מזהיר ה-FDA גם מאינטרקציות עם תרופות לטיפול בפטרת, כמה סוגי אנטיביוטיקות ותרופות ל-HIV .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!