מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Archives of Internal Medicine עולה כי אין תועלת במתן Pregabalin (ליריקה) למשך שישה שבועות להקלה על כאבים על-רקע דלקת ערמונית כרונית או תסמונת כאב אגני כרוני (Chronic Prostatitis / Chronic Pelvic Pain Syndrome ובקיצור, CP/CPPS).
החוקרים מסבירים כי הפתוגנזה של CP/CPPS אינה ברורה, אך עדויות עקיפות מעלות את האפשרות כי הגורם הוא תסמונת כאב נוירוגנית. Pregabalin אושר לטיפול בכאב כרוני במקרים של נוירולגיה לאחר זיהום בהרפס, נוירופתיה סוכרתית ופיברומיאלגיה.
החוקרים ערכו מחקר אקראי להשוואת Pregabalin עם פלסבו ב-324 גברים עם כאב אגני במשך לפחות 3 מבין 6 החודשים האחרונים.
הגברים חולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Pregabalin או פלסבו למשך שישה שבועות. במהלך 4 השבועות הראשונים, מינון Pregabalin הועלה מ-150 ל-600 מ”ג ביום. לאחר שישה שבועות, שיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Pregabalinסווגו כמגיבים לטיפול מאחר שדיווחו על ירידה של 6 נקודות לפחות ביעד העיקרי של המחקר (NIH-CPSI [National Institutes of Health Chronic Prostatitis Symptom Index]) (47.2% לעומת 35.8% מאלו שטופלו בפלסבו) עם זאת, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית (p=0.07).
מנגד, בקרב גברים שטופלו ב- Pregabalin תועדה ירידה גדולה יותר במדד NIH-CPSI הכולל ובתת-מדדים (p<0.01-0.04) בהשוואה למטופלים בפלסבו; בנוסף, בגברים אלו שיעורי התגובה לפי Global Response Assessment היה גבוה יותר (31.2% לעומת 18.9% עם פלסבו, p=0.02). עם Pregabalin תועד גם שיפור במדדי שאלון McGill Pain Questionnaire (p=0.01).
מספר מדדים אחרים, כולל Medical Outcome Study 12-Item Short Form Health Survey, Sexual Health Inventory for Men ו-Hospital Anxiety and Depression Scales, היו דומים בשתי הקבוצות.
טיפול בן שישה שבועות ב- Pregabalin, בהשוואה לפלסבו, לא הוביל לירידה מובהקת סטטיסטית של לפחות שש נקודות במדד NIH-CPSI, שהוגדר כיעד העיקרי של המחקר.
אחת המגבלות של המחקר נובעת מהעובדה שהמשתתפים סבלו מהתסמינים למשך זמן רב. לדברי החוקרים, חולים עם משך תסמינים קצר יותר עשויים להגיב אחרת לטיפול ב- Pregabalin, וזוהי קבוצת החולים הקשה ביותר לטיפול. בנוסף , הטיפול ניתן לשישה שבועות בלבד, וייתכן כי דרוש טיפול ממושך יותר בטרם ניתן יהיה לזהות תועלת בטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!