רופאים ראשוניים והמטופלים שלהם יודעים עד כמה הטיפול בכאבי ראש כרוניים קשה. כאב ראש יומי כרוני מוגדר כנוכחות כאב ראש למשך יותר מ-15 ימים בחודש, ומעריכים כי הוא משפיע על כ-5% מהאוכלוסייה הכללית. תרופות המשמשות לטיפול בכאב ראש יומי כרוני כוללות משככי כאבים רגילים, וכן תרופות שנועדו לשמש במקור למניעה במצבי דיכאון, יתר לחץ-דם ואפילפסיה. הטיפול הנוכחי בכאב ראש יומי כרוני עלול להיות מוגבל בשל יעילות חלקית או תופעות לוואי בלתי נסבלות.
טוקסין הבוטולינום A מציע תקווה כטיפול מקומי לחולים עם כאב ראש תדיר. בנוסף לתופעות הידועות שלו בהפחתת התכווצויות בשריר, הוא מסוגל גם לחסום שחרור מדיאטורים של כאב כגון substance P, גלוטמאט ו- calcitonin gene-related peptide. במחקר קודם שכלל 123 חולים הסובלים ממיגרנות, הזרקה של טוקסין בוטולינום A במינון 25 יח’ או 75 יח’ הביאה לירידה במספר התקפי המיגרנה בחודש, וכן להפחתת חומרת כאב הראש בהשוואה לפלצבו. משתתפי המחקר שקיבלו בוטולינום גם השתמשו פחות בתרופות לטיפול במיגרנה אקוטית, והראו שיעור נמוך יותר של הקאה הקשורה למיגרנה.
הודות להשפעתו על תחושת כאב והתכווצות שריר, בוטולינום נראה כגורם אטרקטיבי במניעה של כאב ראש יומי כרוני או כאב ראש מתחי. עם זאת, מחקר קודם שהשווה בוטולינום לפלצבו הראה תוצאות מאכזבות. במחקר, בו השתתפו 355 אנשים, הסובלים מכאב ראש יומי כרוני, הזרקת בוטולינום A אחת ל- 90 יום הביאה לירידה של 1.5 ימים בלבד במספר הימים בהם החולים סבלו מכאב ראש בחודש, בהשוואה לקבוצת הפלצבו. על אף שהתוצאה הסופית העיקרית במחקר הייתה דומה בשתי הקבוצות, בקבוצת הבוטולינום משתתפים רבים יותר דיווחו על הפחתה של 50% לפחות במספר הימים בהם סבלו מכאב ראש.
מחקר אחר, שבחן את ההשפעה של בוטולינום A לעומת פלצבו ב-40 פרטים, הסובלים מכאב ראש מתחי, הראה תוצאות אף פחות מבטיחות. בכל נקודות הזמן במהלך 12 השבועות של המחקר, טיפול של עד 100 יח’ בוטולינום הראה תוצאות דומות לפלצבו מבחינת העוצמה של כאב הראש, מספר ממוצע של ימים/מספר שעות ביום שבהם סבלו מכאב ראש, מספר ימים שבהם נטלו טיפול סיפטומטי, ומספר משככי הכאבים שנטלו ביום.
חרף תוצאות שליליות אלה, המחקר הנוכחי היה בעל יכולת להדגים הבדל משמעותי בין טוקסין הבוטולינום A ופלצבו, הודות למספר המשתתפים הגדול ובדיקה של מינונים שונים של הטוקסין. אולם, תוצאות היעילות הכוללת עבור בוטולינום היו מאכזבות. בוטולינום, בכל מינון, לא נמצא יעיל יותר מפלצבו מבחינת מספר הימים נטולי כאב הראש. למעשה, פלצבו היה יעיל יותר מבחינה זאת, גם אל מול המינון הגבוה ביותר של בוטולינום. בעוד החוקרים טוענים כי בוטולינום הביא לשיעור גבוה יותר של פרטים, המדווחים על ירידה במספר ימי הכאב ראש ב-50%, לא נמצא שינוי בין טיפול אקטיבי ופלצבו בנקודת המעקב לאחר 60 יום. ההבדל בין הקבוצות הופיע רק לאחר 90 יום, ובנוסף, המינון הגבוה ביותר של בוטולינום לא נמצא יעיל יותר מפלצבו. איכות החיים והשימוש בתרופות כנגד כאב הראש היו דומים גם הם בין הקבוצות.
מחברי המחקר מציינים מספר גורמים, שעשויים להסביר את התוצאות השליליות. ראשית, הפרוטוקול הנוכחי השתמש בנקודות קבועות להזרקה, בעוד שמחקרים אחרים תמכו בהזרקה מכוונת לסימפטומים של החולה. בנוסף, מינון הטוקסין שבו השתמשו עשוי להיות קטן מכדי שיהיה בעל השפעה. לבסוף, ייתכן כי אוכלוסיית החולים שנבחרה איננה אופטימאלית עבור מחקר הבודק בוטולינום בכאב ראש מתחי כרוני. 31.6% בלבד מהמשתתפים דיווחו על היסטוריה של מיגרנות בנוסף לכאב ראש מתחי, ובנוסף, המשתתפים הורשו להמשיך במינון הקבוע של טיפול מונע נגד כאב ראש במהלך המחקר. פקטורים אלו עלולים לערפל את היעילות הספציפית של בוטולינום בטיפול בכאב ראש מתחי כרוני.
יש המציעים פרספקטיבה אחרת לגבי השימוש בבוטולינום A למניעת כאב ראש. לדבריהם, בעוד שמחקרים מוקדמים בנושא בוטולינום הראו תוצאות מבטיחות, מחקרים מבוקרים ע”י פלצבו לא מימשו את ההבטחה. בהתבסס על הוכחות ממחקר קודם ומהמחקר הנוכחי, הם הסיקו כי בוטולינום A אינו משחק תפקיד בטיפול בחולים הסובלים ממיגרנה או מכאב ראש מתחי לעיתים רחוקות. אולם, הם אינם שוללים אפשרות של שימוש בבוטולינום A בקרב חולים הסובלים מכאב ראש חמור ועיקש או בקרב חולים הסובלים מסוג חמור ומעורב של כאבי הראש הללו. מחקר נוסף בנושא בוטולינום A צריך להתמקד בחולים אלה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!