ע”פ סקירה חדשה ב- Expert Opin Drug השימוש ב-) Bazedoxifene מרכיב פעיל בדואביב) במסגרת תנאי עולם אמיתי היה נסבל היטב, כולל בנשים מעל גיל 70 .
ברקע מציינים המחברים כי Bazedoxifene נמצא כבר כבעל יעילות וסבילות טובה כטיפול ומניעה של אוסטאופורוזיס בקרב נשים לאחר גיל המעבר.
מחקר מעקב לאחר השיווק (PMSS) זה בדק את הבטיחות של bazedoxifene בקרב נשים קוריאניות לאחר גיל המעבר שסבלו מאוסטאופורוזיס, בסביבת עולם אמיתי.
PMSS זה נערך משנת 2013 עד 2017. בסך הכל נרשמו 3,423 נבדקות מ -68 מרכזים והן נמצאו במעקב במשך כשלושה חודשים (כשבועיים ±).
Bazedoxifene נקבע במינון של 20 מ”ג ליום. הבטיחות של bazedoxifene הוערכה בהתבסס על מספר ואופי אירועי תופעות לוואי (AEs, SAEs), תגובות שליליות לתרופות (ADRs) ו- ADRs חמורות (SADRs) בפרקטיקה רפואית שגרתית.
החוקרים מדווחים כי הגיל הממוצע של נבדקי המחקר היה 69.51 שנים. שכיחות מחלות הסובלים מ- AE ו- ADR היו 6.11% ו- 3.86% בהתאמה, וירדה משמעותית עם העלייה בגיל (p = 0.0007). שיעורי AE ו- ADR עם טיפול bazedoxifene של 3 חודשים ומעלה היו נמוכים משמעותית מאלו של פחות משלושה חודשים (AE, 3.64% לעומת 30.00%, p <0.0001; ADR, 1.74% לעומת 24.38%, p <0.0001).
החוקרים מסכמים כי במחקר זה נמצאה סבילות טובה מאוד ל- bazedoxifene בטיפול באוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר בקרב נשים קוריאניות, כולל נשים בנות 70 ומעלה.
Expert Opin Drug Saf. 2019 Oct;18(10):1001-1008.
הערת המערכת: התכשיר דואביב המכיל bazedoxifene מועמד לסל הבריאות 2020 עבור טיפול בתסמינים ואזומוטוריים הנובעים ממנופאוזה – עבור נשים שלא יכולות לקבל טיפול משולב עם פרוגסטין
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!