בהודעה לתקשורת שהועברה מטעמה של חברת MSD דווח כי מחקר חדש, שתוצאותיו הוצגו בקונגרס האירופאי לאוסטיאופורוזיס ודלקות מפרקים, מצביע על כך כי מתן פוסאוונס (Fosavance® (alendronate/colecalciferol,MSD ) (שילוב של התרופה פוסלאן עם ויטמין D בכדור אחד) על בסיס שבועי שיפר את רמות ויטמין  Dבקרב נשים בגיל המעבר הסובלות מאוסטיאופורוזיס ובעלות רמה נמוכה של ויטמין D , המוגדרת ככזו הנמוכה מ-20 ננו גרם למיליליטר. שיפור זה נמצא בהשוואה למטופלות בקבוצת הביקורת שטופלו בטיפול המקובל הכולל טיפול תרופתי בשילוב עם מתן ויטמין D (בנפרד)1. 

מטרת המחקר הייתה להעריך את כמות הנבדקים בעלי רמה נמוכה של ויטמין D לאחר הטיפול בפוסאוונס, לעומת נבדקים בקבוצת הביקורת. המחקר כלל 515 נשים בגיל המעבר הסובלות מאוסטיאופורוזיס, מהן 257 בקבוצת הטיפול ו-258 בקבוצת הביקורת.

לאחר 26 שבועות של טיפול, מספר הנשים שסבלו מרמה נמוכה של ויטמין D הייתה נמוכה משמעותית בקרב קבוצת הנשים שטופלה בפוסוואנס, לעומת קבוצת הביקורת. כך, נמצא כי בקבוצת הטיפול כ-7.8% בלבד סבלו מרמה נמוכה של ויטמין D , זאת לעומת 31.2% מהמטופלות בקבוצת הביקורת. אפקט זה נשמר גם לאחר 52 שבועות טיפול.

בהודה מצוטט כי “בקרב נשים בגיל המעבר הסובלות מאוסטיאופורוזיס, ויטמין D הינו קריטי ככזה שמסייע בהגנה על העצמות. עם זאת, מטופלות רבות אינן נוטלות את הכמות הנדרשת כחלק מהטיפול הסטנדרטי למחלתן”, כך ציינה פרופ’ צופיה איש-שלום, מנהלת היחידה לאנדוקרינולוגיה במרכז רפואי רמב”ם. “המחקר הנוכחי מצא כי כ-90% מהמטופלות באוסטיאופורוזיס הסובלות מרמות נמוכות של ויטמין D , שטופלו בפוסוואנס, השיגו רמה גבוהה מהמטרה של ויטמין D , לעמת 63% מהמטופלות בקבוצת הביקורת, בתום שנה של מחקר“.

עוד נמסר בהודעה כי אוסטיאופורוזיס הינה מחלה הפוגעת בעיקר בנשים לאחר הפסקת המחזור החודשי ובגברים לאחר גיל 60, ובה חולים כ- 200,000 בישראל. מדובר במחלה שכיחה: אחת משלוש נשים אחרי גיל 50 וכל גבר שביעי אחרי גיל 60 סובלים מאוסטיאופורוזיס. לויטמין D תפקיד חשוב בשמירה על בריאות העצם, והוא מהווה מרכיב קריטי לספיגת סידן ולבניית העצם2-3.

כמו כן ע“פ ההודעה , הטיפול המקובל כיום לאוסטיאופורוזיס הוא טיפול תרופתי הניתן עם תוסף של ויטמין 2D . אולם, המחקרים מראים כי רוב החולים לא נוטלים את הויטמין באופן קבוע וההיענות לנטילת ויטמין D יורדת לאחר שנה לכ- 25% מהחולים 1 .

חברת MSD מציינת עוד בהודעתה כי פוסאוונס הוא טיפול שבועי המשלב את התרופה פוסלאן ממשפחת הביספוספונטים עם ויטמין D בכדור אחד. זהו הטיפול הראשון המטפל בהפחתת הסיכון לשברים בירך ובעמוד השדרה2-4 ומשפר את רמת הויטמין D בגוף1. הטיפול המשולב גם מהווה יתרון בנוחות השימוש שלו (אין עוד צורך לטול ויטמין D לצד הטיפול במחלה) ובכך מגביר את היענותם של חולים כרוניים לטיפול.

References:1) Ralston S, Binkley N, Boonen S, et al. Weekly alendronate plus  vitamin D3 5600 IU vs. usual care: effect on serum 25 -hydroxyvitamin D in osteoporotic postmenopausal women with vitamin D inadequacy, results of a randomized trial.
Poster presented at: The American Society for Bone and Mineral Research; October

1915  , 2010; Toronto, Ontario, Canada .

2) Israeli Osteoporosis association web-site

3) Faustino R. Perez-Lopez. Vitamin D and its implications for musculoskeletal health in women: An update. The European Menopause Journal. 2007; 58: 117-137

4 ) Black DM, Thompson DE, Bauer DC, et al; FIT Research Group. Fracture risk reduction with alendronate in women with osteoporosis: the Fracture Intervention Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2000;85(11):41184124

5 ) Black DM, Cummings SR , Karpf DB, et al; Fracture Intervention Trial Research Group. Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Lancet. 1996;348(9041):15351541

6)  Black DM, Thompson DE. The effect of alendronate therapy on osteoporotic fracture in the vertebral fracture arm of the Fracture Intervention Trial. Int J Clin Pract Suppl. 1999;101:4650