ה-FDA אישר את Actonel® (risedronate sodium) 35mg הניתן פעם בשבוע להתוויה נוספת: טיפול להעלאת צפיפות עצם בגברים הסובלים מאוסטיאופורוזיס. טיפול זה מאושר כבר באנגליה וגם בישראל לנשים פוסטמנופאוזליות הסובלות מאוסטיאופורוזיס לצורך הפחתת הסיכון לשברים ורטברלים ולמניעה של שברי ירך.
האישור להתוויה הנוספת מבוסס על מחקר כפול סמיות מבוקר פלצבו שנמשך שנתיים במס’ מרכזים וכלל 284 גברים עם אוסטיאופורוזיס. במחקר, המטופלים שנטלו טיפול חד שבועי של אקטונל 35 מ”ג חוו שיפור מובהק סטטיסטי ב-BMD של בעמוד השדרה ובסמני שיחלוף עצם בכל נקודות הזמן שנבדקו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!