מנתוני עולם אמיתי שפורסמו בכתב העת RMD Open עולה כי הן Adalimumab והן Ixekizumab הדגימו יעילות דומה בשיפור פעילות המחלה לאורך שנה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis). בחולים שטופלו ב-Ixekizumab תועד שיפור עורי גדול יותר לאחר שלושה חודשים, בהשוואה למטופלים ב-Adalimumab.
מחקר העוקבה התצפיתי כלל שבעה מרכזים שלישוניים באיטליה בין אוקטובר 2019 ועד דצמבר 2023 להשוואת יעילות Adalimumab לעומת Ixekizumab לאורך 12 חודשים ולזיהוי גורמים המנבאים הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
מדגם המחקר כלל 437 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, כולם החלו טיפול בהתאם להתוויה הקלינית – 186 חולים החלו Adalimumab ו-251 החלו טיפול ב- Ixekizumab – בכל המקרים נתוני מעקב היו זמינים לאורך עד 12 חודשים.
התוצא העיקרי היה השוואת פעילות מחלה בין שתי הקבוצות, כפי שנקבע לפי שינוי במדד DAPSA (או Disease Activity in Psoriatic Arthritis) ומדד PASI (או Psoriasis Area and Severity Index) לאחר 3, 6 ו-12 חודשים; תוצאים משניים כללו מנבאי הפוגה קלינית (השגת מדד DAPSA של עד 4 נקודות או פעילות מחלה מינימאלית), שיעורי הפסקת טיפול ואירועים חריגים.
מהנתונים עולה כי מדד DAPSA ירד מתחילת המחקר עד לאחר שלושה חודשים, עם ירידה נוספת שתועדה בין 3 ו-6 חודשים ובין 6 עד 12 חודשים (p<0.05), ללא הבדלים משמעותיים במגמות בין שתי הקבוצות.
בחולים שטופלו ב- Ixekizumab תועד שיפור גדול ב-0.82 נקודות במדד PASI הממוצע מתחילת המחקר עד לאחר שלושה חודשים, בהשוואה למטופלים ב-Adalimumab (p=0.004), אם כי תועד מדד PASI ממוצע גבוה יותר לאורך הזמן (p=0.010).
לא תועדו הבדלים משמעותיים בין שני הטיפולים מבחינת גורמים קליניים שנקשרו עם הפוגה. סיכוי ההפוגה היו גבוהים יותר בגברים לעומת נשים ובאלו עם מדד PASI בינוני-עד-גבוה בתחילת המחקר, לעומת אלו עם מחלת עור פעילה; הסבירות הייתה נמוכה יותר בחולים עם פסוריאזיס של הציפורניים ובאלו שקיבלו מספר גדול יותר של טיפולים ביולוגיים קודם לכן.
לאורך מעקב של 12 חודשי מעקב, 32.0% מהחולים הפסיקו את הטיפול (30.6% בזרוע הטיפול ב-Adalimumab ו-33.1% מאלו בזרוע Ixekizumab), בעיקר בשל חוסר תועלת. בסך הכול, תועדו 52 אירועים חריגים ב-43 חולים, אשר ברובם היו בדרגה קלה או בינונית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתוצאות מחקרים אקראיים ומבוקרים אודות התועלת של טיפולים בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
RMD Open, March 24, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!