מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Ophthalmology עולות תוצאות מבטיחות לשתל עיני המספק Fluocinolone Acetonide לטיפול בבצקת מקולארית כרונית על-רקע חסימה של וריד הרשתית המרכזי (ובאנגלית, CRVO או Chronic Retinal Vein Occlusion).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שכיחות CRVO עומדת על כ-0.08% באוכלוסיה הכללית, והטיפולים לבצקת מקולארית נלווית כוללים מתן סטרואידים וחומרים כנגד VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). במהלך הזמן, ההשפעות של הטיפול פוחתות, וייתכן ויידרשו זריקות נוספות כל כמה חודשים.
לפני שלוש שנים, החוקרים דיווחו על שתל בשחרור-ממושך של Fluocinolone שהביא לשיפור בחדות הראיה במהלך 12 חודשים, בעיניהם של חולים עם בצקת מקולארית על-רקע CRVO.
כעת מדווחים החוקרים על נתונים מאותו מדגם לאחר 36 חודשים. מרבית המשתתפים טופלו קודם לכן בסטרואידים, ללא תועלת ממושכת.
מבין 23 חולים שנכללו במחקר המקורי, 18 השלימו את שלוש שנות המעקב. תועדו שלושה מקרי תמותה ועוד שלושה חולים שאבדו במהלך תקופת המעקב; החוקרים כללו את החולים החסרים בסקירה עד לנקודת הזמן האחרונה הזמינה.
שנה לאחר ההשתלה, חל שיפור ממוצע בחדות הראיה של 4.5 אותיות, כאשר ב-32% מהעיניים במחקר נרשמה עליה של לפחות 10 אותיות במדד ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study).
לאחר שנתיים, חדות הראיה השתפרה בממוצע ב-8.2 אותיות, וב-56% נרשם שיפור של לפחות 10 אותיות במדד ETDRS. לאחר שלוש שנים, השיפור היה של 3.4 אותיות ו-50%.
להערכת החוקרים, ממצאים אלו משקפים את השיפור המשמעותי באנטומיה של הרשתית כמעט בכל נקודות הזמן. עובי שכבת הפוביה המרכזית השתפר בשיעור של 44%, 38% ו-45% לאחר שנה, שנתיים ושלוש שנים.
שישה חולים עברו ניתוח להסרת קטרקט במהלך המחקר, בשלושה מהם חל שיפור של לפחות 10 אותיות במדד ETDRS לאחר הניתוח.
במהלך כל הביקורים במחקר, תועדו 12 מקרים של לחץ תוך-עיני של מעל 30 מ”מ כספית. כל מקרה טופל במהירות, בין אם באמצעים שמרניים או ניתוחיים. בתחילת המחקר, 13% מהעיניים טופלו בניתוח חתך לגלאוקומה ו-24% מיתר העיניים נותחו במהלך תקופת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מערכת להעברת Fluocinolone Acetonide יעילה בעיקר בחולים שלא הגיבו היטב לאפשרויות טיפול חלופיות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!