מידע שנאסף במסגרת מחקר ארופאי בעדשות AcrySof ReSTOR MA60D3 תוך עיניות (IOL) מעיד כי מעל 74% מהחולים שסבלו מקטרקט בי-לטרלי לא נעזרו במשקפיים לראיה מקרוב או מרחוק כעבור 6 חודשים לאחר שעברו את ניתוח העיניים השני.
אחוז מעט גדול יותר מהחולים, כ-88%, לא נזדקקו למשקפיים לראיה מרחוק, אך גם האחוז שלא נזקק למשקפיים לראיה מקרוב היה גבוה ועמד על 84.6% מהחולים.
החוקר שהציג את התוצאות במהלך מפגש של ה-American Academy of Ophthalmology וה-European Society of Ophthalmology, ד”ר Kohnen, אומר כי איכות חייהם של החולים השתפרה עם השיפור בראיה מקרוב ומרחוק.
הוא מגדיר את תוצאות הראיה שהתקבלו כמעולות ומסביר כי פרט לחולה אחד, כל 118 החולים הגיעו לחדות ראיה של 20/40 ומעלה ממרחק, ו-84 מהם הגיעו לחדות ראיה של 20/25 ומעלה. התוצאות מבחינת חדות הראיה מקרוב היו דומות מאוד, כש-98% מהחולים הגיעו לחדות של 20/40 כעבור 6 חודשים ו-67% מהם הגיעו לחדות של 20/25.
8 מנתחים השתתפו במחקר שאליו נרשמו 127 חולים מגיל 21 שנים ומעלה. ד”ר Kohnen מדווח על נתוני מעקב שנאספו בקרב 119 מהחולים שעברו את השתלת העדשות בשתי העיניים. המחקר לא כלל קבוצת ביקורת והוא נערך במבנה open-label.
AcrySof ReSTOR IOL מאושר לשימוש בארופה והחברה המיצרת, Alcon Inc, מחכה לאישור ה-FDA. ד”ר Kohnen מציין כי 100% ממשתתפי המחקר הגיעו לחדות ראיה ממרחק של 20/40, דבר העולה על הסטנדרט הדרוש על-פי ה-FDA, העומד על ערך של 92.5%.
משתתף אחר במפגש מסביר כי לדעתו התוצאות טובות, אך לא מצוינות ומציין כי 10.4% מהחולים סבלו מבעיות ראיה לא-רצויות משמעותיות, 4.3% מהם לא יעברו השתלה נוספת של העדשות ו-2% מהם דרשו הסרה של העדשות.
הוא מוסיף כי הבעיה העיקרית היא ראית הלילה וכי איננו בטוח שהיא משתפרת משמעותית בהשוואה שערך בין AcrySof ReSTOR לבין IOLs אחרים הזמינים לשימוש בארצות הברית. הוא מסכם כי accommodative IOLs נותרו תחליף אטרקטיבי ל-monofocal IOLs המחייבות את המשך השימוש במשקפיים לראיה מקרוב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!