מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור עדכון תווית הטיפול הפומי ב-Semaglutide (ריבלסוס) כקו-טיפול תרופתי ראשון במבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
העדכון הנוכחי המתיר מתן ריבלסוס כקו-טיפול תרופתי ראשון לחולים עם סוכרת מסוג 2 מסיר מגבלה קודמת שקבעה כי התרופה לא תשמש כטיפול ראשוני באוכלוסיית חולים זו. העדכון תקף לטבליות ריבלסוס במינונים של 7 מ”ג ו-14 מ”ג.
מומחים לטיפול בסוכרת הגיבו והסבירו כי הסרת המגבלה הנ”ל מהווה צעד חשוב בקידום הטיפול בחוחים עם סוכרת מסוג 2 ומאפשרת מתן ריבלסוס בשלב מוקדם יותר של המחלה. הודות לעדכון הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי, חולים רבים עם סוכרת מסוג 2 צפויים לשלב את הטיפול התרופתי באגוניסט לקולטן ל-GLP-1 בשלב מוקדם יותר של מחלתם.
כפי שדווח בעבר, מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר בשנת 2019 את הטיפול הפומי -Semagludie בחולים עם סוכרת מסוג 2, כאשר מדובר באגוניסט הראשון לקולטן ל-GLP-1 שאינו ניתן בצורת זריקה ומיועד לטיפול בחולים אלו. האישור התבסס על ממצאים קודמים מסדרת מחקרים שהראו כי התרופה הפחיתה את ריכוז המוגלובין מסוכרר בצורה משמעותית יותר מפלסבו, מעכב SGLT-2 פומי ומעכב DPP-4 פומי.
בארצות הברית מאות אלפי חולים עם סוכרת מסוג 2 קיבלו מרשם לטיפול בתרופה זו כחלק ממכלול הטיפול בסוכרת מסוג 2 ובמטרה להפחית את רמות המוגלובין מסוכרר. הצעד הנוכחי מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי צפוי להביא להרחבת היקף הטיפול בתרופה הפומית באוכלוסייה זו.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!