ע”פ סקירה שפורסמה לאחרונה ב- Clin Obesאשר בחנה את הבטיחות והסבילות של הטיפול ב- Lorcaserin (בלוויק) כטיפול נגד השמנה , הטיפול בלורקאסרין הוא בטוח ונסבל היטב עבור מטופלים המשתמשים בו בהתאם להתוויה המאושרת שלו.
ברקע מסבירים המחברים כי לורקאסרין הוא מעכב רצפטור סלקטיבי לסרטונין C 2 המותווה ע”י ה-FDA לטיפול כרוני לניהול משקל במטופלים עם השמנת יתר חולנית או עם עודף משקל ותחלואה נלווית אחת לפחות נוספת.
הבטיחות והיעילות עבור לורקאסרין הוערכה במסגרת שני מחקרים קליניים שלב III עבור מטופלים ללא סוכרת (מחקרי BLOOM ו- BLOSSOM) ומחקר קליני אחד שלב III במטופלים עם סוכרת סוג 2 (BLOOM-DM).
כאב ראש היא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה ע”י מטופלים במהלך כל מחקרי שלב III . תופעות לוואי שהופיעו בלמעלה מ-5% מהמטופלים שקיבלו לורקאסרין כללו סחרחורת, עייפות, בחילות, יובש בפה ועצירות במטופלים ללא סוכרת, והיפוגליקמיה, כאבי גב, שיעול ועייפות במטופלים עם סוכרת.
בניתוח מצטבר של נתונים אקוקרדיוגרפיים שנאספו במהלך 3 מחקרי שלב III של לורקאסרין, ההאירעות של תחלואה מסתמית ע”פ הגדרות ה-FDA הייתה דומה במטופלים שנטלו לוראקסרין ואלו שנטלו פלצבו.
בסקירה זו המחברים בחנו את פרופיל הבטיחות של לורקאסרין 10 מ”ג פעמיים ביום המאושר ע”י ה-FDA תוך שימוש בנתוני מחקר שלב III של לורקאסרין, עם דגש על בדיקת תופעות לוואי תיאורטיות הקשורות בדרך כלל למשפחת האגוניסטים לרצפטור של הסרוטונין .
החוקרים מסכמים כי בהתבסס על המחקרים הקליניים משלב III של לורקאסרין , התרופה היא בטוחה ונסבלת היטב באוכלוסייה שעבורה היא מותווית.
Clin Obes. 2016 Oct;6(5):285-95. doi: 10.1111/cob.12159.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!