ה-FDA אישר כעת תרופה נוספת להפחתת משקל (לאחרונה אושרה ה-lorcaserin ) בשם Qnexa , שהיא שילוב של שתי תרופות phentermine ו-topiramate המשתחררות באופן מבוקר. ההתוויה שנקבעה היא עבור מטופלים עם BMI של מעל 30 או עם BMI מעל 27 בשילוב עם מצבי תחלואה הקשורים להשמנת יתר (יתר לחץ דם, סוכרת או דיסליפידמיה).
האישור של התרופה החדשה מלווה בדרישה לבצע הערכת סיכון ויישום גישה להפחתת סיכונים (REMS) . התרופה תשווק באמצעות בתי מרקחת ספציפיים שיקבלו אישור מיוחד, והיא תאסר לשימוש במהלך הריון.
בהודעת ה-FDA מצויין שהתרופה עשוייה להגביר קצב לב המחייבת ניטור שוטף, ושיש להשתמש בה בזהירות במטופלים שעברו לאחרונה מחלת לב לא יציבה או שבץ. ייצרני התרופה מחוייבים לבצע מעקב ומחקר של לאחר שיווק בכדי שניתן יהיה להעריך את הסיכון הקרדיווסקולרי ותופעות הלוואי הקרדיווסקולריות של התרופה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!