FDA מודיע כי Gemzar אינו יעיל כנגד סרטן השחלות

צוות מומחים פירסמו כי Gemzar (Gemcitabine/Paclitaxel) בשילוב עם טיפול כימותרפי, אינו יעיל בשיפור הישרדות ומעלה את הרעילות בחולות עם סרטן שחלות מתקדם.

דו”ח המומחים דן בנושא אישור נרחב יותר לשימוש ב-Gemzar, תרופה הניתנת בזריקות וזכתה כבר לאישור FDA לטיפול בסרטן לבלב, ריאה ושד. בחברת Lilly ממתינים לאישור התרופה לטיפול בסרטן שחלות, בשילוב עם Carboplatin.

בדו”ח כותבים המומחים כי השילוב התרופתי האריך את הזמן ללא התקדמות המחלה ב-2.8 חודשים, אך לא היה ברור אם תוספת הזמן היתה משתלמת.

החשיבות העיקרית בנושא היא אם השיפור ב-2.8 חודשים להתקדמות המחלה, במחיר של עליה ברעילות, שאינה משתקפת בשיפור בהישרדות הכללית, היא בסיס ראוי לאישור התרופה.

ב-FDA יקבלו את ההחלטה הסופית, אך לרוב הם ממלאים אחר המלצות המומחים.

בשנת 2004 התרופה אושרה לטיפול בסרטן שחלות במספר מדינות באירופה.

לידיעה במדסקייפ

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן